爭做生物醫藥產業領跑者

　　——華藥創新發展調查

　　5月12日，習近平總書記視察河北期間，在石家莊市國際生物醫藥園規劃展館聽取石家莊生物醫藥產業發展情況匯報，對推進生物醫藥產業發展作出重要指示。

　　被譽為“共和國醫藥工業長子”的華藥，如何搶抓發展生物醫藥產業重大機遇，以更加奮發有為的精神狀態，堅持創新驅動發展，不斷培育和提升核心競爭力，扎實推動生物醫藥產業高質量發展？記者日前就此進行了調查。

　　在生物醫藥產業賽道上加速跑

　　今年8月，華藥和清華大學就共建國家創新平臺，進行了多次溝通交流，具體細節達成一致。各相關單位將聚焦國家戰略需求，對標國家創新平臺標準和要求，全力以赴推動各項工作。

　　“近幾年，華藥和清華大學在制藥領域開展了多項合作。下一步，雙方將加大合作力度，加強生物醫藥基礎研究，為創新發展提供支撐。”華北制藥股份有限公司副總經理高健說。

　　近段時間，高健非常忙碌，一方面就發展生物醫藥產業與各級各部門溝通，一方面進一步細化了華藥生物醫藥發展規劃。

　　競逐生物醫藥賽道，華藥正在加速跑。

　　冀中能源集團黨委副書記、副董事長、總經理劉鍵介紹，醫藥產業是冀中能源四大產業板塊的重要一極，華藥將瞄準打造“國內生物藥領先企業”目標，通過自主創新引領，整合研發資源，做大做強生物制藥，打造產業化、梯次化的生物藥產品布局+醫療健康事業協同發展格局。

　　華藥成立推動生物醫藥產業高質量發展工作專班，專班下設企業改革、產業轉化、產品研發管線構建及技術平臺建設、數字化轉型、大健康產業、生物農獸藥產業、資本運作與財務管理等九個專項工作組，結合發展戰略規劃，研究制定了生物醫藥產業發展實施方案，明確了目標任務、實現路徑和具體措施。

　　研發投入進一步提升。把研發投入強度從6%提升到10%，重點加強生物藥和高壁壘仿制藥研發。

　　研管線進一步拓展。利用傳統微生物領域優勢，大力發展生物合成產品，強化布局創新藥。

　　產學研合作進一步加強。與中國科學院、清華大學、天津大學等科研院所和高校的產學研協同創新再提速，正在加緊篩選引入適合華藥研發的生物醫藥新產品。

　　仔細梳理，華藥在生物技術藥物領域確實成績不俗——

　　歷時17年研發上市的中國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體奧木替韋單抗注射液（商品名：迅可），是河北首個獲批上市的國家一類生物藥；

　　重組乙肝疫苗CHO細胞能夠快速產生免疫，且免疫持久性好；

　　濟脈欣、吉賽欣、吉姆欣等生物技術藥物在同類產品市場占有率名列前茅；

　　華藥還創建了國內醫藥行業最大的藥用微生物菌種資源庫，現保藏6.2萬株藥用微生物，微生物來源的藥物篩選技術體系處于國內領先地位。

　　“華藥做大做強生物醫藥迎來了最好契機。”華藥集團黨委書記、董事長、總經理肖明建告訴記者，華藥確定了以抗感染、免疫調節等領域為主要研發方向，以新型疫苗、抗體、細胞因子等品種為重點開發門類的創新生物藥前沿研發整體策略，爭做生物醫藥產業領跑者，努力為國家、省市生物醫藥產業發展貢獻力量。

　　發展生物制藥的三重底氣

　　向新型生物制藥轉型，華藥底氣十足。

　　華藥有發展生物制藥的傳統優勢。

　　20世紀50年代，華藥建成投產結束了我國青霉素、鏈霉素依賴進口的歷史，曾貴比黃金的青霉素價格大降，成為老百姓用得起的好藥。許多人不了解的是，抗生素本身就是通過微生物發酵生產的，青霉素的生產與生物醫藥一脈相承。

　　華藥有生物制藥研發平臺。

　　從大規模生產抗生素到超前布局生物藥，華藥在生物醫藥領域積累了優勢，是國內三大表達系統（哺乳動物細胞、重組酵母、大腸桿菌）均具有領先技術和產品的企業，擁有微生物藥物國家工程研究中心、抗體藥物研制國家重點實驗室、抗生素酶催化及結晶國家地方聯合工程實驗室等4個國家級創新平臺。目前，華藥集團新藥公司能夠同時開展10種抗體等系列生物產品研究、5個產品中試工藝開發。

　　華藥有生物制藥產業化基地。

　　華北制藥金坦生物技術股份有限公司，是華藥于1997年投資3億元打造的生物制藥產業化基地，是我國首座符合國際GMP標準的模塊式生物技術產品生產基地。公司名字取自基因技術（Gene Tech）音譯，同時又有“金色坦途”寓意。

　　金坦公司黨委書記、董事長馬東杰說，公司發展道路并非一帆風順，曾連續多年虧損。所幸，華藥認準了生物醫藥的良好發展前景和戰略地位，對金坦公司給予持續支持。目前，經歷了市場檢驗的金坦公司已成為華藥集團利潤大戶。

　　重組乙肝疫苗是金坦公司的當家產品，是我國擁有自主知識產權的生物制品一類新藥。該疫苗是針對我國的乙肝病毒流行株（adr亞型）通過基因工程技術手段研制而成，更適用于中國人。產品投放市場以來，超億人次使用，為中國乙肝防控事業作出了突出貢獻。

　　在重組乙肝疫苗等產品市場鞏固拓展、奧木替韋單抗注射液獲批上市情況下，華藥還開發了JT1801、JT1907、JT2008等系列生物技術藥物，目前處于不同的臨床和研發階段。

　　生物藥研發要甘于坐“冷板凳”

　　自去年正式上市發布，華藥研發的狂犬單抗已在全國30個省區市完成布局。不時有被狗咬傷抓傷的患者使用該產品，避免了被狂犬病毒感染的風險。對此，魏敬雙頗為欣慰。

　　華北制藥中央研究院首席研究員魏敬雙，曾任狂犬單抗研發項目負責人。從僅擁有一個狂犬病毒抗體基因序列開始，17年間，魏敬雙和研發團隊遇到了研發、政策、項目調整等種種困難，但他們甘于坐“冷板凳”，堅持不懈搞研發，終于使產品獲批上市。

　　魏敬雙說，作為一種被動免疫制劑，狂犬單抗可以直接中和傷口部位的狂犬病毒，有效避免病毒感染，彌補了人體從注射狂犬疫苗到產生抗體所需的7至10天空白窗口期。同時，狂犬單抗可以大規模制備，產品更安全、活性更高效、保護力更持久。

　　通過研發狂犬單抗，華藥走通了生物技術藥物從早期成藥性評價到申報商業化生產的各個環節，積累了研發、臨床、生產、質量、注冊等技術基礎。目前，狂犬單抗同系列升級品種正在加緊研發，魏敬雙也成了研發團隊的堅強后盾。

　　“生物技術藥物研發投入高、周期長、風險大，是一項要經得住失敗、耐得住寂寞才能走下去的工作。”魏敬雙感慨地說。

　　作為河北發展生物技術藥物的探路者，華藥在制藥裝備的國產化替代方面也一直不懈探索。

　　金坦公司首席技師齊名，是河北首批10名“河北大工匠”之一。他在進口設備國產化替代方面大膽革新，多次在技術層面突破進口設備“卡脖子”問題，為華藥生物醫藥產業發展作出了不可或缺的貢獻。

　　一臺進口檢測儀損壞，外方報價幾十萬元維修，齊名只花18元修好。從意大利進口的制水設備出現故障，損失及維修費用預估上千萬元，他只花1角錢更換一個電阻就解決了問題。自20世紀90年代初來到華藥，齊名就奮戰在電氣儀表自動化維修第一線。調入金坦公司后，幾乎每個崗位都有他創新技術成果的推廣應用。他所在的班組被命名為“齊名創新工作室”。

　　70年來，從“四大素”當家到擁有抗感染類、心腦血管類、抗腫瘤及免疫調節類等700多個品規的現代化制藥企業，減輕患者負擔，讓患者用上優質藥、放心藥始終是華藥的追求。

　　肖明建說，對華藥而言，深入學習貫徹習近平總書記重要講話和重要指示精神，推動生物醫藥產業高質量發展，一方面要積極布局戰略領域新品種，加快推進犬抗組合制劑、重組JT1907疫苗、重組JT2008疫苗等一類新藥的研發進程，加快新產品新項目實施；另一方面，更要像當初開創抗生素工業化生產新紀元那樣，拿出自力更生、奮發圖強、敢為人先、不辱使命的精神狀態。“只有這樣，才能‘把生物醫藥產業發展的命脈牢牢掌握在我們自己手中’。”（河北日報記者 馬彥銘 吳艷榮）