藥品獲批:抗流感新藥獲加速通過
國家食品藥品監督管理總局6日公布,抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液已獲得加速審批通過。 帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,屬神經氨酸酶抑制劑,現有臨床試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。根據世界衛生組織通報,H7N9屬于甲型流感病毒亞型,初步試驗結果顯示,神經氨酸酶抑制劑或許會對該病毒起作用。 國家食品藥品監管總局有關負責人介紹,帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,適用于治療甲型流行性感冒。 據介紹,國家藥品審評部門根據新藥審評的各項規定對帕拉米韋氯化鈉注射液進行了嚴格審評,采取早期介入研發,加強溝通與指導等支持措施,在確保藥品安全性和有效性的前提下,加快審批進度,滿足臨床需要。 |
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