“傳統中醫的精華不能丟!”這是記者日前在神威藥業采訪時聽到最多的話語。
那么,他們是如何讓“躺”在古籍里的經典名方“變成”新藥的呢?
7月19日,在神威藥業集團藥物研究院實驗室,經典名方一貫煎項目負責人李響拿出一袋一貫煎產品向記者展示。只見他輕輕一撕,一顆顆小小的棕色顆粒頓時傾瀉而下,散落在眼前的盤中。
“它源自中醫的經典名方,有著滋陰疏肝的功效,能夠治療慢性肝炎、慢性胃炎,服用起來像沖咖啡一樣方便。”李響十分自豪地告訴記者,2023年12月26日,由神威藥業全面負責技術研究和注冊申報的3.1類古代經典名方中藥復方制劑——一貫煎顆粒獲國家藥品監督管理局批準上市。這是該品種處方創新藥在國內首次獲批,神威藥業為首個獲得該品種的上市許可持有人。
何謂古代經典名方?李響介紹,古代經典名方是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑,是傳承傳統中醫藥文化的經典載體。
一貫煎就是其中之一。據清代錢敏捷《醫方絜度》記載,“一貫煎(柳州)主肝血衰少,脘痛,脅疼”,被列入我國《古代經典名方目錄(第一批)》。
當然,讓好方變好藥并非易事,神威藥業下足了“繡花”功夫,精益求精。
在一貫煎顆粒的研發中,神威藥業對處方中各味藥開展了全國性的資源評估,優選優質藥材、道地藥材。
正所謂,藥材好,藥才好。為了找到最合適的道地藥材,項目團隊五個考察小分隊跑遍全國各地的藥材產區。
“最難忘的一次,是為了找到高品質的茯苓,我們和農戶一起抓著沿途的大樹枝蔓,手腳并用,爬上高山,手臂時不時會被劃傷。”小分隊成員麻文艷至今記憶猶新。
正是憑著這種不畏艱辛、優中選優的拼勁和韌勁兒,大家找到了心目中的“完美”藥材,使企業從源頭上為高質量中藥產品的研發與生產奠定了堅實的基礎,保證了中藥材質量的穩定性與資源的可持續性。
同時,神威藥業采用多批次優質藥材炮制成飲片制備基準樣品,制定質量標準,并通過多批次生產驗證確保制劑與基準樣品質量的一致性。
傳統中藥需要復雜的煎熬過程,還常常令人喝起來“苦不堪言”。為了讓患者服用一貫煎像沖咖啡一樣簡單,神威藥業為其選擇了顆粒劑新劑型。
在神威藥業智能化生產線上,記者看到各個崗位正在有序地運轉著,藥品從投料、提取,到貼標、入盒、裝箱、打包、入庫等工序,均實現了自動化、智能化。
記者了解到,這里采用了現代化先進的提取、濃縮、干燥、制粒等工藝制備,確保制備工藝的穩定、可靠,并建立了由藥材到飲片再到制劑的全過程質量控制體系,可以保證包括一貫煎在內所有產品質量穩定可控、可追溯。
“近年來,國家鼓勵中醫藥傳承創新發展,古代經典名方凝聚了中醫藥理論的精髓和智慧,是古代先人留給我們的偉大瑰寶,也是作為中藥新藥開發的重要路徑。”神威藥業集團輪值總裁姜國志對記者說,作為一家致力于中醫藥產業現代化的企業,神威藥業始終堅守對傳統中醫藥的傳承和創新,近年來更是積極響應國家的政策,加大研發投入,推進技術創新,全面布局了古代經典名方復方制劑的開發,大力推動古代經典名方向新藥轉化,促進我國中醫藥事業的發展。
“千里之行,始于足下,一貫煎產品的成功開發是一個良好開端,讓我們對經典名方復方制劑的開發工作信心倍增!目前,我們還有在研項目百余項。”姜國志欣喜地表示,下一步,神威藥業將持續加強研發投入,立足挖掘、傳承中醫藥精華,不斷完善創新藥研發的產業鏈,使更多創新成果加快從實驗室走向生產線,轉化為現實生產力、新質生產力。不斷滿足人民群眾對健康的需求,也為中醫藥的傳承創新增添新動能,積極為我市生物醫藥產業高質量發展作出更多貢獻。
記者手記
傳承創新 讓瑰寶璀璨“綻放”
中醫藥是中華民族的瑰寶,加強中醫藥傳承創新發展是一個迫在眉睫的課題,也是我市中醫藥企業培育新質生產力的重要“抓手”之一。
以中藥現代化為己任的神威藥業,大力推動古代經典名方向新藥轉化。以一貫煎為突破口,神威藥業真真切切下足了“繡花”功夫,全流程精益求精,取得了來之不易的突破性成果,樹立了標桿。
傳承與創新是相輔相成的。下一步,希望我市更多中醫藥企業像神威藥業這樣,持續加大研發投入,推進技術創新,把更多“老祖宗傳下來的好東西”挖掘好、開發好,讓其“綻放”出更加璀璨的光芒,形成更多現實生產力、新質生產力,為全市生物醫藥產業高質量發展增添強勁新動能。