長城網·冀云客戶端訊(記者 路娟)近日,一個好消息又從河北龍海藥業有限公司傳來,該公司自主研發的藥物鹽酸米那普侖片已獲得國家藥品監督管理局批準生產,這是國內第三家生產該藥物的公司,填補了河北省在該治療領域的空白。
制粒、壓片、包衣……走進石家莊市經開區龍海藥業研發中心,科研工作者穿梭于設備之間,檢測樣品、分析實驗數據,有條不紊地開展產品試驗。公司項目經理張月紅介紹,剛剛獲批的鹽酸米那普侖片,正是治療抑郁癥的一種藥物,從生產到上市用了3年多的時間,投產后,年營業額將達到5000多萬。
河北龍海藥業有限公司研發中心,技術人員正在進行產品試驗。長城網·冀云客戶端 記者 路娟 攝
“我們這個產品開發關鍵的階段就是從實驗室到車間的轉換,由于生產設備、原理等不同,在轉換的過程中,要充分考慮設備的工作原理、生產的工作環境、人員操作等方面因素,保證產品達到商業化生產要求。”張月紅說。
石家莊藥企眾多,有華藥、石藥、四藥、神威、以嶺藥業等企業,作為名不見經傳的河北龍海藥業有限公司,為何能在市場占有一席之地?
河北龍海藥業有限公司研發中心,技術人員正在進行產品試驗。長城網·冀云客戶端記者 路娟 攝
從0到1,龍海藥業開始了科研路上的“狂飆”。河北龍海藥業有限公司研發副總經理蓋樹常告訴記者,公司以生產治療精神類藥物為主,重視研發投入,僅2023年研發投入占銷售收入的22.87%。今年繼續在精神藥物領域方面精耕細作,在研發、臨床、生產等全產業鏈不斷強化,完善生物醫藥產業布局。其中生產的氨磺必利片和奧氮平口崩片,已進入國家集采目錄。現在公司在研藥品研發項目50余項,預計年度受理15項,獲得國家藥品監督管理局批準的注冊證書及質量標準5項。
小小一片藥,如何轉換成生產力?人才是關鍵。公司有100人的研發團隊,大部分為重點院校或醫藥專業院校本科以上畢業生,其中20%的研發人員為碩士以上學歷,研發體系完備,承擔著科技部等相關部門的科研課題20余項,獲得河北省醫藥行業協會科技進步獎1項、發明專利授權10項。該公司已獲批準文號的藥品共31個,先后被認定為高新技術企業、河北省“專精特新”企業、河北省“專精特新”示范企業、河北省科技型中小企業。
河北龍海藥業有限公司研發中心。長城網·冀云客戶端記者 路娟 攝
截至目前,龍海藥業已成為河北省精神系統用藥的最大研發與生產基地,尤其在突破技術瓶頸、推動獨家、高潛制劑產品的產業化落地方面,已迅速成為行業內鍛長板、補短板的“主力軍”。
未來已來,未來可期。“我們斥資10億元建立的河北龍海醫藥產業園工程竣工后,計劃斥資2億元引進綠色化、先進生產設備及工藝開發,今年6月份試投產,預計年產值高達50億元。”蓋樹常信心滿滿地說。