新制劑分廠作為華北制藥股份有限公司的下屬分公司,坐落在石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)海南路115號(hào)。2010年9月29日,新制劑分廠開(kāi)始建設(shè)。2011年11月12日,新制劑分廠建成并具備投產(chǎn)條件,總投資24億元。作為華北制藥核心企業(yè)之一,產(chǎn)品品種主要分布在抗耐藥菌、抗真菌,免疫抑制劑、心腦血管、消化代謝、抗腫瘤等16個(gè)治療領(lǐng)域,產(chǎn)品主要?jiǎng)┬秃w片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服溶液劑、顆粒劑、粉針劑、粉針凍干劑、小容量注射劑、滴眼劑九大劑型。新制劑分廠所有劑型全部通過(guò)中國(guó)GMP認(rèn)證,硫酸鏈霉素(1.0g)和硫酸卷曲霉素(1.0g)通過(guò)WHO(世界衛(wèi)生組織) PQ認(rèn)證,生產(chǎn)場(chǎng)地先后通過(guò)南美、非洲、東南亞等國(guó)現(xiàn)場(chǎng)檢查。分廠能夠?qū)崿F(xiàn)年產(chǎn)口服制劑77.6億片(粒、袋)、粉針制劑2.5億支、小容量注射劑2億支、滴眼劑3000萬(wàn)支的規(guī)模。
新制劑分廠設(shè)備設(shè)施采用世界一流的現(xiàn)代化制藥裝備,為生產(chǎn)高品質(zhì)的藥品提供保障。口服制劑車(chē)間配備了德國(guó)GLATT制粒干燥線、BOSCH全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、FETTE壓片機(jī)和意大利IMA鋁塑包裝線;德國(guó)MediSeal和日本JOYEA顆粒劑生產(chǎn)線、意大利PHARMAGEL軟膠囊生產(chǎn)線。
無(wú)菌制劑車(chē)間凍干生產(chǎn)線A模塊配備了德國(guó)GEA冷凍干燥機(jī)及自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng),C模塊配備了意大利IMA凍干系統(tǒng),灌裝崗位采用了德國(guó)BOSCH西林瓶液體灌裝線和森松公司的配液系統(tǒng),意大利BREVETTI燈檢機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品燈檢,采用德國(guó)IWK自動(dòng)包裝線包裝。粉針生產(chǎn)線采用意大利IMA粉針生產(chǎn)線和意大利CAM裝盒機(jī)。滴眼液生產(chǎn)線采用美國(guó)威勒Weiler吹灌封三合一滴眼液生產(chǎn)線和日本NIKKA電子檢漏機(jī)。水針生產(chǎn)線采用楚天灌裝生產(chǎn)線、德國(guó)Seidenader燈檢機(jī)和日本NIKKA電子檢漏機(jī)。
保健食品車(chē)間配備了韓國(guó)ChangSung軟膠囊壓丸機(jī)、德國(guó)Pester裹包機(jī)、琺瑪珈數(shù)粒裝瓶線、德國(guó)GLATT制粒干燥線、ALEXANDERWERK 干法制粒機(jī)、 BOSCH全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、FETTE壓片機(jī)、MediSeal顆粒包裝線和IMA包衣機(jī)等設(shè)備。
物流中心由多溫控全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)、綜合庫(kù)和物流配送三個(gè)單體構(gòu)成,具備整個(gè)廠區(qū)的所有原輔材料、包裝材料、產(chǎn)成品的收發(fā)、儲(chǔ)運(yùn)、分配等功能。物流配送區(qū)裝備有德國(guó)KUKA移動(dòng)式機(jī)器人,博柯萊箱式輸送線和北京起重院托盤(pán)輸送線。WMS物流管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了從產(chǎn)品下線、按批分揀到立體庫(kù)庫(kù)位識(shí)別與碼放、產(chǎn)品發(fā)貨的全過(guò)程自動(dòng)化。
新制劑分廠秉承華北制藥“人類(lèi)健康至上,質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”的企業(yè)宗旨,不斷拓展完善適應(yīng)新制劑要求的質(zhì)量管理體系。近年來(lái),逐步建立起貫穿于產(chǎn)品整個(gè)生命周期并延伸至患者保護(hù)的科學(xué)質(zhì)量管理體系。通過(guò)積極推行并大力實(shí)施系統(tǒng)化質(zhì)量管理及風(fēng)險(xiǎn)管理手段,在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié),建立標(biāo)準(zhǔn)化、程序化的管理制度,明確市場(chǎng)定位、建立健全組織結(jié)構(gòu),打造國(guó)際化員工團(tuán)隊(duì)。以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理的六大系統(tǒng)為基礎(chǔ),結(jié)合分廠自身特點(diǎn)著手進(jìn)行質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善,努力改變離散的傳統(tǒng)質(zhì)量管理模式,打造具有先進(jìn)質(zhì)量管理理念、與國(guó)際接軌、符合國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的新型質(zhì)量管理體系。
新制劑分廠加快營(yíng)銷(xiāo)轉(zhuǎn)型,順應(yīng)國(guó)家新醫(yī)改的形勢(shì),準(zhǔn)確研判和應(yīng)對(duì)相關(guān)醫(yī)改政策,加快轉(zhuǎn)變營(yíng)銷(xiāo)模式和推廣方式,實(shí)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo),強(qiáng)化產(chǎn)品循證醫(yī)學(xué)研究,加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳,努力提升為廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員及患者的服務(wù)能力和水平。
積極推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)工作,著眼于疾病譜的發(fā)展趨勢(shì),聚焦高端抗感染以及免疫抑制劑產(chǎn)品,持續(xù)打造華北制藥在抗感染領(lǐng)域和新治療領(lǐng)域的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。快速推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià),力爭(zhēng)同類(lèi)產(chǎn)品走在行業(yè)前列,采用自主開(kāi)展與對(duì)外合作相結(jié)合方式,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品新的價(jià)值創(chuàng)造。
新制劑分廠積極開(kāi)展環(huán)境、職業(yè)健康、安全(EHS)體系建設(shè)。通過(guò)ISO14001體系認(rèn)證。持續(xù)推進(jìn)節(jié)能降耗工作,努力打造綠色工廠。持續(xù)關(guān)注人的健康,將藥品生產(chǎn)過(guò)程對(duì)人的健康影響降到最低。
新制劑分廠致力于打造以人為本的戰(zhàn)略型人力資源管理體系。以企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo)為導(dǎo)向,合理配置人力資源。以年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)為導(dǎo)向,合理分配各單位經(jīng)營(yíng)指標(biāo),把目標(biāo)落實(shí)到單位、把指標(biāo)落實(shí)到個(gè)人。
新制劑分廠高度重視黨群工作在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的作用。用“一二三四五六七”規(guī)范各流程活動(dòng),同時(shí)努力實(shí)現(xiàn)“企業(yè)發(fā)展依靠員工,企業(yè)發(fā)展成果與員工共享”的共同愿景,為企業(yè)和諧發(fā)展提供不竭動(dòng)力。