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石藥集團第一制造中心

來源: 石家莊經濟技術開發區  
2023-10-17 10:18:14
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  石藥集團第一制造中心是高端制劑產品生產基地,占地2300畝,按照“智能制造”和“國際化”兩個標準建成了歐美高端標準的生產車間,總投資約130億元,員工4000多人,在石家莊經濟技術開發區設有石藥集團歐意藥業有限公司、石藥集團恩必普藥業有限公司、石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司3個子公司。

  第一制造中心主要從事醫藥產品的生產,秉承“嚴細實快 匠心智造”的制造理念,致力于高質量產品的智造,口服固體制劑綜合年生產能力190億片、注射用粉針制劑12億支、水針15億支、大輸液3億瓶,產品主要包括心腦血管、抗腫瘤、抗微生物、消化系統、解熱鎮痛、呼吸系統、神經系統七大治療領域,近600個品種;主要制劑品種有恩必普、玄寧、歐來寧、多美素、克艾力、鹽酸阿比多爾片等;主要原料藥品種有阿奇霉素、鹽酸曲馬多、伊馬替尼等。

  截至目前,所有車間均通過新版GMP認證,部分生產線通過哥倫比亞、秘魯等歐盟國家認證、“零缺陷項”通過美國FDA認證;目前獲得4個DMF號;吲哚美辛原料藥、阿奇霉素原料藥、鹽酸曲馬多原料藥3個品種獲得歐盟CEP證書;鹽酸二甲雙胍緩釋片、阿奇霉素片、加巴噴丁膠囊、苯佐那酯軟膠囊等44個品規進入國際高端市場;鹽酸曲馬多片、帕利哌酮緩釋片、塞來昔布膠囊、鹽酸度洛西汀緩釋膠囊等37個產品獲得美國ANDA批準;阿奇霉素片、加巴噴丁片、二甲雙胍緩釋片、塞來昔布膠囊等11個產品已進入美國市場;硫酸氫氯吡格雷片、鹽酸普拉克索片、阿卡波糖片、注射用阿奇霉素、注射用硼替佐米等 64個品種、87個品規通過仿制藥質量和療效一致性評價。

  各公司配備國際先進的“博世”“菲特”“烏爾曼”“GEA”“IMA”等自動化生產線,引進國際一流和國內先進的MES、WMS、SAP、LIMS四大先進的管理系統,建立了先進的數字化生產線和智能化生產物流系統,生產體系實現了智能化在線操作,實驗室檢驗儀器先進、齊全,有效保證數據完整性。

  未來,第一制造中心將加快新口服固體車間、智能制造燈塔項目等項目建設,秉承“智能制造”和“國際化標準”兩大驅動引擎,踐行“做好藥、為中國、善報天下人”的石藥使命,以更多、更新、更好的藥品奉獻社會,在不斷引領創新,鑄就卓越石藥的路上,闊步前行!

關鍵詞:石家莊經濟技術開發區,石藥集團責任編輯:裴妥
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