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以嶺藥業(yè):連花清瘟獲烏克蘭注冊批文 國際化進(jìn)程再提速

來源: 長城網(wǎng)  煙成群
2020-12-07 11:08:03
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連花清瘟膠囊已在近二十個國家和地區(qū)獲得上市許可。長城網(wǎng)記者 煙成群 攝

  長城網(wǎng)訊(記者 煙成群)以嶺藥業(yè)12月4日發(fā)布公告,該公司于近日收到烏克蘭認(rèn)證機(jī)構(gòu)——ТЕСТМЕТРСТАНДАРТ有限責(zé)任公司核準(zhǔn)簽發(fā)的注冊批準(zhǔn)文件,批準(zhǔn)公司專利中藥連花清瘟膠囊符合烏克蘭膳食補(bǔ)充劑標(biāo)準(zhǔn)注冊。

  本次連花清瘟膠囊獲得烏克蘭膳食補(bǔ)充劑注冊批文,標(biāo)志著以嶺藥業(yè)具備了在烏克蘭市場銷售該產(chǎn)品的資格,對公司拓展海外市場帶來積極影響。

  目前,連花清瘟膠囊已在加拿大、俄羅斯、菲律賓、科威特、吉爾吉斯斯坦等近二十個國家和地區(qū)獲得上市許可,并在全球數(shù)十個國家啟動了注冊工作。在科威特,連花清瘟在海外獲批新冠肺炎適應(yīng)癥;在烏茲別克斯坦,連花清瘟入選當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部抗疫藥品白名單,允許在未經(jīng)注冊的情況下進(jìn)口,并用于治療新冠肺炎患者。

  連花清瘟膠囊是以嶺藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品、國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄(甲類)品種,主要用于感冒、流感、新冠肺炎相關(guān)疾病的治療。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,連花清瘟膠囊(顆粒)先后被國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)及20余個省市的新冠肺炎診療方案推薦,成為被推薦頻次最多的中成藥。2020年4月,中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。

  由鐘南山、李蘭娟和張伯禮三位院士聯(lián)合23家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與,于今年5月發(fā)表在歐洲權(quán)威雜志《植物醫(yī)學(xué)》的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示,連花清瘟可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,明顯改善肺部影像學(xué)病變,縮短癥狀持續(xù)時間,提高臨床治愈率。

關(guān)鍵詞:以嶺藥業(yè), 連花清瘟, 出口責(zé)任編輯:郭紅