長城網訊（記者吳新光）針對“連花清瘟產品被瑞典禁止進口，其成分只有薄荷醇”的報道，5月11日，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，連花清瘟產品并未在瑞典進行藥品注冊，亦未向其出口銷售；相關媒體報道中所提到的“連花清瘟僅含有薄荷醇”與事實嚴重不符。

　　“連花清瘟為治感冒抗流感的13味大復方中成藥，其中含有薄荷腦。”以嶺藥業(yè)集團副總經理雷波說，連花清瘟是應用絡病理論探討外感溫熱病發(fā)病規(guī)律與治療，指導研發(fā)的專利新藥，為國家醫(yī)保甲類品種、國家基本藥物目錄品種。

　　連花清瘟是一個復方中藥，組方中有13味中藥，即使是一種中藥含有的有效成分也非常之多，如大黃含有蒽醌類、蒽酮類、二苯乙烯類、多糖類及鞣質等，其中的蒽醌類物質又含有大黃酸、大黃酚、蘆薈大黃素等十幾種有效成分，可見一個13味中藥的復方中藥有效成分之多。

　　連花清瘟膠囊已先后多次被列入國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相關診療方案的用藥推薦，為治療相關疾病提供了權威的用藥依據(jù)和指導性建議，是應對呼吸道傳染性公共衛(wèi)生事件的代表性藥物。

　　以嶺藥業(yè)集團表示，連花清瘟作為中藥抗疫藥品，先后被列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20個省衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局新冠肺炎診療方案，同時被列入國家工業(yè)和信息化部疫情防控重點保障物資清單、13個省儲備用藥及應急醫(yī)療物資采購品種。

　　此前，包括鐘南山、張伯禮等在內的多位中國工程院院士就曾指出，連花清瘟影響病毒形態(tài)并在體外發(fā)揮抗炎活性，對新冠肺炎輕癥、普通型患者有一定效果。

　　今年4月，連花清瘟增加臨床適應癥獲國家藥監(jiān)局批準，進一步證實了連花清瘟治療新冠肺炎的有效依據(jù)。

　　另有自媒體報道稱，加拿大拒絕連花清瘟膠囊入境是由于“該藥富含馬兜鈴酸成分”。以嶺藥業(yè)也公開回應，連花清瘟產品于2012年通過加拿大衛(wèi)生部天然健康產品法規(guī)合法注冊，并正式進入其市場開展合規(guī)銷售，且從未發(fā)生被拒絕入境情況。此外，連花清瘟產品不含馬兜鈴酸，媒體所說的“該藥富含馬兜鈴酸”問題主要是針對連花清瘟中所含的藥材魚腥草。

　　魚腥草是三白草科植物蕺菜的新鮮或干燥全草，是自1963年以來歷版《中國藥典》收載的安全無毒副作用的中藥材，其具有清熱解毒、利尿除濕作用。現(xiàn)代藥理實驗證實其可以抗菌，抗病毒，提高機體免疫力，用于感冒、流感的治療能起到很好的協(xié)同治療作用。魚腥草在我國有著漫長的食用、藥用歷史，菜名叫“折耳根”，2012年國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《既是食品又是藥品的物品名單》將魚腥草列為可食可藥的中藥材。

　　馬兜鈴酸是一種具有致癌性和腎毒性的化學物質，存在于馬兜鈴科植物中，如關木通、青木香、廣防己等，主要毒性成分是馬兜鈴酸Ⅰ，其代謝產物馬兜鈴內酰胺Ⅰ也有一定腎毒性。鑒于此類藥物具有致癌性、腎毒性的副作用，關木通、青木香、廣防己已經被國家有關部門移出《中國藥典》。魚腥草并非馬兜鈴科植物，其主要成分為揮發(fā)油、黃酮和少量生物堿。其含有的生物堿中有一種成分為馬兜鈴內酰胺Ⅱ，它與馬兜鈴酸及馬兜鈴酸的代謝產物馬兜鈴內酰胺Ⅰ不是同一個物質。

　　連花清瘟已經進入市場17年，系統(tǒng)性毒理學研究表明，連花清瘟安全性良好，未見基因毒性及腎毒性。

　　以嶺藥業(yè)同時表示，連花清瘟產品目前在加拿大、印度尼西亞、莫桑比克、巴西、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡和中國香港地區(qū)、中國澳門地區(qū)分別以“天然健康產品”“藥品”“植物藥”“中成藥”“食品補充劑”和“現(xiàn)代植物藥”等身份獲得當?shù)氐纳鲜性S可，并且已在多個國家啟動連花清瘟產品的注冊工作，在美國進行的針對流感的臨床試驗二期病例收集已完成。連花清瘟在已注冊國家的銷售訂單近期有明顯增加，但尚未形成規(guī)模銷售，對公司經營業(yè)績不構成重大影響。