2019年12月6日，保定市召開“推進藥械經營領域審批制度改革”新聞發布會，發布會由保定市政府新聞辦劉洪剛主持。全程實錄如下：

　　發布會現場。

　　保定市政府新聞辦劉洪剛：

　　女士們、先生們，記者朋友們：

　　大家下午好！

　　歡迎出席保定市人民政府新聞辦公室新聞發布會。

　　我市率先在全省開展了藥械經營領域審批制度改革，為讓媒體和公眾更好的了解改革相關舉措，今天我們邀請到市行政審批局副局長宋紅敏女士；市行政審批局市場服務處處長姜兵先生；市行政審批局政策法規處處長曾文宏先生，由他們介紹相關情況并回答記者朋友們關心的問題 。

　　媒體席。

　　首先請宋紅敏女士作介紹。

　　保定市行政審批局副局長宋紅敏：

　　女士們、先生們，新聞界的朋友們:

　　大家好！很高興大家來參加今天的新聞發布會。

　　保定市行政審批局自成立以來，在市委市政府領導下，全面貫徹落實中央、省、市關于深化行政審批體制改革的工作要求，不斷深化“放管服”改革，堅持問題導向、目標導向、綜合施策，率先在全省開展藥械經營領域審批制度改革，以市政府辦名義印發實施《關于支持藥品零售企業和醫療器械經營企業發展的若干意見》，這對提高審批效能，降低準入門檻，降低企業成本，減輕社會用藥用械費用負擔，具有重要的意義。廣大新聞媒體和社會各界高度關注，借此機會，向大家表示衷心的感謝，同時也請繼續關注、支持我們的工作。下面，我就藥械經營領域審批制度改革的有關情況做一簡要介紹。

　　一、解限松綁，降低準入門檻。為解決藥品零售企業和醫療器械經營企業經營場所面積限制多、審批手續繁瑣等難題，我們主動梳理現行政策，決定從藥械經營行業入手，降低市場準入門檻。出臺《關于支持藥品零售企業和醫療器械經營企業發展的若干意見》，破除藥品零售企業和醫療器械零售企業慣性審批思維，實施“兩放寬兩取消”。一是放寬藥品零售企業經營場所和庫房的面積限制。取消藥品零售企業經營場所面積市區不少于120平方米、縣城不少于80平方米、農村不少于40平方米的限制；二是放寬醫療器械經營企業經營場所和庫房的面積限制。取消第三類醫療器械（不含體外診劑）經營場所面積不少于70平米的限制，第二類醫療器械不少于50平方米的限制。實施“兩放寬兩取消”政策，營造了寬松便捷、規范統一的市場準入環境，贏得了我市藥品和醫療器械經營企業好評。

　　二、遠程審方，打破發展瓶頸。為有效解決執業藥師的短缺和“掛證”問題，打破制約藥品零售企業發展瓶頸，推動藥企創新，市行政審批局與市市場監督管理局聯合出臺《保定市藥品零售連鎖企業開展遠程審方備案辦法（試行）》，鼓勵藥品零售連鎖門店開展“遠程審方”。允許藥品零售連鎖企業將執業藥師注冊到連鎖總部，通過計算機網絡對所屬門店顧客提供的處方進行審核，不再要求每個門店必須配備執業藥師，減少門店藥學技術人員配備，進一步降低企業開辦成本，集中執業藥師資源為顧客服務。同時支持以兼并重組方式組建藥品零售連鎖企業，如經營主體發生變化，原主體的經營場所、設施、人員等未發生變化的，辦理新的《藥品經營許可證》不再進行現場檢查驗收，促進我市藥品零售企業經營規模化、規范化，支持藥品零售連鎖企業健康、快速發展。

　　三、流程再造，提升服務效能。一是壓縮自由裁量權，壓減審批環節，縮減審批時限，合并藥品零售企業籌建審批和設立審批。將籌建環節的受理、審核、審批三級審批改為“審核合一”一人通辦。將企業籌建決定由法定的30個工作日以內改為當場即辦。二是“瘦身”申請表格，讓企業和群眾少“跑腿”。對于藥械經營企業申請多個審批事項的，鼓勵“證照合辦”，實施“一表申請，一套材料，一窗受理，一網通辦”。

　　四、四項制度，打通綠色通道。一是“容缺受理”制，藥品零售企業和醫療器械經營企業主審要件齊全且已做出在一定時間內補齊所缺材料書面承諾情況下，先予收件受理，當場啟動審批程序，在申請人補正全部材料且符合法定形式情況下，當場發證。二是“證照合辦”制，根據企業需求，對藥品零售和醫療器械經營企業推行“證照合辦”登記審批模式，一表申請，一次提交，同步審批，檔案互認，信息共享，相同材料不重復提交、相同信息不再重復采集，從營業執照到相關許可證件“一次辦到底”，破解“重復跑辦”、“辦照容易辦證難”和解決“準入不準營”難題。三是委托事項“就近辦理”制，按照“就近辦、馬上辦”的原則，委托下放審批權限。將我市藥品零售企業（單體）行政許可和第二類醫療器械經營備案事項，以及藥品零售企業和第二類醫療器械經營備案事項現場驗收工作，委托縣（市、區）審批局辦理。企業可就近向所在轄區的行政審批局申請辦理，打通快速準入通道，提高辦事效率。四是“一窗綜合受理”制，對政務服務大廳窗口設置進行優化調整，對藥品零售企業和醫療器械經營企業，實行“一窗式”受理，配備專門人員和設備，實行“前臺綜合受理、后臺分類審批、統一窗口出件”，實現“最多跑一次”,打通藥品零售企業和醫療器械零售企業市場準入的“綠色通道”。

　　通過推進藥械經營領域審批制度改革，我們深深感覺到此項改革必須堅持以服務企業需求為導向推動流程再造，按照黨中央國務院確定的改革方向，以解決難點、堵點、痛點為突破口，推進改革創新。充分釋放市場主體的積極性、主動性和創造性，政府部門應盡可能縮小管理權限、減少行政干預，最大限度減少對企業經營活動、資質資格等方面的干預，進一步在優化辦事流程、整合服務資源上尋求突破。下一步，我們將進一步優化流程、創優服務，營造良好營商環境，推進藥械經營領域高質量發展。

　　各位媒體朋友們，以上是對我局推進藥械經營領域審批制度改革工作的簡要介紹。借此機會，希望大家協助我們大力宣傳，形成全社會理解改革、參與改革、支持改革的良好氛圍；同時，也真誠的希望新聞媒體和記者朋友們，多提寶貴意見，對行政審批局的工作給予更多的關注和監督。

　　謝謝大家！

　　保定市政府新聞辦劉洪剛：

　　謝謝宋紅敏女士的介紹。下面進入記者提問環節，請各位媒體記者舉手示意，叫到后，先通報一下所代表的新聞機構和本人姓名，再提問，謝謝!

　　保定電視臺記者。

　　一、保定電視臺記者：請談一下藥械經營領域審批制度改革的背景，以及給企業和百姓帶來哪些好處？

　　市行政審批局副局長宋紅敏：感謝您的提問，我來回答一下這個問題。

　　為進一步深化“放管服”改革，全面落實省委、省政府“三深化、三提升”、“雙創雙服”活動要求，按照“不忘初心、牢記使命”主題教育安排，圍繞“為民服務解難題”，我局深入開展調研座談活動，立足解決制約藥品零售企業和醫療器械經營企業行業發展的堵點、難點、痛點問題，率先在全省開展藥械經營領域審批制度改革，充分激發市場活力，努力打造良好的營商環境，實現“有效市場與有為政府”的有機統一 。根據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等有關規定，結合保定市實際，實施《關于支持藥品零售企業和醫療器械經營企業發展的若干意見》和《保定市藥品零售連鎖企業開展遠程審方備案辦法（試行）》，大大縮短了企業審批時間，降低了企業開辦成本，激發了藥械經營領域活力，減輕了百姓用藥用械負擔，對推進藥械經營領域高質量發展具有重要意義。

　　河北共產黨員網記者。

　　二、河北共產黨員網記者：請問什么樣的企業可以進行遠程審方服務？申請遠程審方藥品零售連鎖企業如何配備執業藥師？

　　市行政審批局市場服務處處長姜兵：感謝您的提問，我來回答一下這個問題。

　　1.關于什么樣的企業可以進行遠程審方服務，保定市轄區內已取得《藥品經營許可證》的藥品零售連鎖企業可以進行遠程審方服務，不適用于單體藥品零售企業。藥品零售連鎖企業依據本企業實際情況自愿向市行政審批局申請備案執業藥師遠程審方服務。

　　同時為確保群眾用藥安全，我們要求：藥品零售連鎖企業應當在總部設置統一的執業藥師遠程審方服務專區或辦公室，具備執業藥師遠程審方計算機管理系統及設施設備，建立追溯系統，確保藥品經營全過程可追溯，對未審核通過的處方或無處方情況，業務系統應自動鎖定，拒絕售賣。

　　2.關于申請遠程審方藥品零售連鎖企業如何配備執業藥師問題，遠程審方執業藥師數量應與企業經營規模相適應。以10家連鎖門店為基數，至少配備3名執業藥師，每增加10家遠程門店應增加1名執業藥師。納入遠程審方門店不足10家的按照10家計算。遠程審方執業藥師應注冊在企業總部。同時藥品零售連鎖企業總部和參與遠程審方的門店應具有安全可靠、高效流暢的網絡，確保遠程審方服務系統運行流暢。

　　蓮池周刊記者。

　　三、蓮池周刊記者：請問推行藥品零售企業和醫療器械經營企業“容缺受理”是怎樣一種工作模式？

　　市行政審批局政策法規處處長曾文宏：感謝您的提問，我來回答一下這個問題。

　　“容缺受理”實際上是一種承諾制審批制度，是為了企業群眾辦事更加便利，具體工作模式是當藥品零售企業和醫療器械經營企業主審要件齊全且已做出在一定時間內補齊所缺材料書面承諾情況下，先予收件受理當場啟動審批程序，在申請人補正全部材料且符合法定形式情況下，當場發證。主審要件包括營業執照、法定代表人及藥學技術人員身份證明、職稱證、房屋使用證明等，容缺附件包括無違規聲明、經營場所平面圖、設備目錄等。

　　通過精簡審批材料，將一事一提交一審批一公示改為合并提交材料，合并藥品零售企業籌建審批與新設立審批程序，將籌建環節的受理審核審批實行一人通辦，簡化了審批流程，減少了審批環節，提高了辦事效率，大大減少了企業的跑辦次數，降低了企業開辦成本。

　　保定市政府新聞辦劉洪剛：

　　今天的新聞發布會到此結束，各位記者朋友如果還有什么問題，歡迎會后到市行政審批局采訪。

　　謝謝大家。