河北推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

截至目前，全省各地共成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）議事機(jī)構(gòu)2353個,在53123個村（社區(qū)）組建了“兩員”隊伍

從河北省藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室近日召開的全省市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)推進(jìn)會上獲悉，河北將以增強(qiáng)監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、檢驗檢測、監(jiān)測評價、應(yīng)急處置能力為重點(diǎn)，推進(jìn)藥品安全治理體系、治理能力現(xiàn)代化。

以監(jiān)管數(shù)字化智能化為引領(lǐng)，到2025年，全省藥品監(jiān)管部門將培育一批叫得響、可復(fù)制、見實(shí)效的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)標(biāo)桿樣板，基本建成責(zé)任清晰、嚴(yán)密高效、務(wù)實(shí)管用的市縣藥品安全制度規(guī)范體系、風(fēng)險管控體系、技術(shù)支撐體系和應(yīng)急管理體系。全省將實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)批發(fā)零售企業(yè)智慧監(jiān)管覆蓋率及追溯監(jiān)管平臺入網(wǎng)率、數(shù)據(jù)上報率100%，國家年度藥品檢驗?zāi)芰︱炞C計劃市縣檢驗檢測機(jī)構(gòu)參與率100%，藥品不良反應(yīng)（事件）病例縣（市、區(qū)）報告比例100%，市級藥品監(jiān)管部門執(zhí)法檢查基本裝備配備達(dá)標(biāo)率100%。

今年3月底，國家藥監(jiān)局印發(fā)相關(guān)文件，對推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)作出要求。省藥監(jiān)局細(xì)化落實(shí)舉措，圍繞區(qū)域藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國際先進(jìn)水平目標(biāo)，謀劃開展監(jiān)管能力建設(shè)提升年活動，加強(qiáng)監(jiān)管力量配置，全面加強(qiáng)檢驗檢測能力、監(jiān)測評價能力和應(yīng)急處置能力建設(shè)。各地藥品監(jiān)管部門大力推進(jìn)基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，在村組建監(jiān)督員、信息員隊伍。截至目前，全省各地共成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）議事機(jī)構(gòu)2353個，在53123個村（社區(qū)）組建了“兩員”隊伍，其中48693個村已制定工作職責(zé)。基層藥品安全治理機(jī)制更加完善，省市縣鄉(xiāng)村五級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基本建成，藥品安全基層治理效能進(jìn)一步提升。

河北明確了市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)五項重點(diǎn)任務(wù)。

明晰監(jiān)管事權(quán)，配強(qiáng)工作力量。在綜合執(zhí)法隊伍中加強(qiáng)藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備，確保具備與監(jiān)管事權(quán)相匹配的專業(yè)監(jiān)管人員。深入實(shí)施藥品監(jiān)管專業(yè)人才能力提升工程，完善“師帶徒”培養(yǎng)機(jī)制，培養(yǎng)和引進(jìn)穩(wěn)定的高素質(zhì)專業(yè)化監(jiān)管人才。

加強(qiáng)機(jī)制建設(shè)，規(guī)范業(yè)務(wù)運(yùn)行。統(tǒng)籌推進(jìn)全省藥品監(jiān)管制度體系建設(shè)，建立健全適應(yīng)屬地管理和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，覆蓋許可備案、檢查稽查、抽檢監(jiān)測、風(fēng)險防控等工作的藥品監(jiān)管制度體系。推進(jìn)藥品安全網(wǎng)格化管理，有效發(fā)揮基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用。

瞄準(zhǔn)短板弱項，強(qiáng)化技術(shù)支撐。支持鼓勵市縣級藥品檢驗機(jī)構(gòu)加快資質(zhì)認(rèn)定和能力擴(kuò)項，加強(qiáng)檢驗設(shè)備設(shè)施配置。進(jìn)一步完善藥物警戒體系，加強(qiáng)不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測哨點(diǎn)（基地）建設(shè)，實(shí)現(xiàn)二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告監(jiān)測全覆蓋。

保障執(zhí)法裝備，提升辦案效能。加大經(jīng)費(fèi)投入力度，力爭5年內(nèi)按照國家藥品監(jiān)管執(zhí)法檢查基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，配足配齊藥品執(zhí)法檢查基本裝備。加強(qiáng)執(zhí)法辦案機(jī)制建設(shè)，推進(jìn)全省藥品執(zhí)法辦案數(shù)據(jù)全域互通、開放共享。

推進(jìn)智慧監(jiān)管，實(shí)施社會共治。加強(qiáng)對數(shù)字藥監(jiān)建設(shè)的統(tǒng)籌規(guī)劃，完善重點(diǎn)品種追溯體系建設(shè)，推動藥品流通追溯、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管系統(tǒng)等信息化系統(tǒng)提質(zhì)增效。充分利用12315等投訴舉報受理渠道，著力解決群眾反映的突出問題，構(gòu)筑社會共治體系。（記者 馬彥銘）