4月29日，首批中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式公布，業(yè)界認(rèn)為，這將成為我國(guó)中藥現(xiàn)代化發(fā)展的新坐標(biāo)。

　　而在此前，一家河北制藥企業(yè)早就準(zhǔn)備好了，正在乘勢(shì)發(fā)力，把多年積累的中藥配方顆粒技術(shù)轉(zhuǎn)化為新興產(chǎn)業(yè)，做起了引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的大文章。

　　這家企業(yè)就是神威藥業(yè)集團(tuán)。

總部位于河北省石家莊市的神威藥業(yè)集團(tuán)。資料圖片

　　如今，神威藥業(yè)集團(tuán)已完成了700余味中藥配方顆粒的研發(fā)，成為河北省首家獲得國(guó)家中醫(yī)藥管理局、河北省藥監(jiān)局許可，可進(jìn)行中藥配方顆粒工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及臨床應(yīng)用的企業(yè)，填補(bǔ)了河北中藥新型產(chǎn)業(yè)的空白。2020年，神威藥業(yè)配方顆粒的銷售額達(dá)6.5億元。

　　采訪小分隊(duì)：長(zhǎng)城網(wǎng)記者 鄧光韜 袁立朋

　　“新喝法”  喝藥就像喝奶茶

　　神威藥業(yè)中藥配方顆粒已經(jīng)為上億人次的患者帶來(lái)了前所未有的中藥體驗(yàn)：杯水可沖飲，便攜易保存，喝中藥變得像喝奶茶一樣簡(jiǎn)單。

　　“68號(hào)文女士，您的7副藥好了。請(qǐng)核對(duì)下姓名，按標(biāo)簽上的醫(yī)囑吃。”5月7日上午10時(shí)許，石家莊市中醫(yī)院東院區(qū)免煎藥房里，劉贊在和同事們忙碌著。

　　隨著一張張電子中藥處方通過(guò)內(nèi)網(wǎng)傳來(lái)，中藥配方顆粒藥柜上的紅燈不斷亮起。“收到新處方，可以配藥。”劉贊熟練地按照電腦語(yǔ)音和藥柜上的燈光提示，取筒、稱重、注藥、還筒……不一會(huì)兒，一個(gè)開(kāi)有15味中藥的處方就抓好了，取藥機(jī)自動(dòng)為每袋藥封上口，劉贊麻利的貼上帶有醫(yī)囑的標(biāo)簽，遞給患者。整個(gè)過(guò)程，還不到4分鐘。

　　“中藥配方顆粒真的很方便，不用擔(dān)心不會(huì)煎藥，也不用擔(dān)心不好攜帶。這不，我下午要到北京出差，帶上它，出差也能吃中藥，這是原來(lái)不可想象的事。”在某保險(xiǎn)公司上班的市民時(shí)立方說(shuō)。

　　據(jù)劉贊介紹，由于方便存儲(chǔ)和攜帶，中藥配方顆粒越來(lái)越受歡迎。“相比抓傳統(tǒng)中藥飲片煎煮湯劑，上班的、上學(xué)的、常出差的群體還是喜歡配方顆粒。我們最忙時(shí)，一天要調(diào)配1000余副，幾個(gè)人都忙不過(guò)來(lái)。”

　　石家莊市中醫(yī)院東院區(qū)應(yīng)用的，正是神威藥業(yè)研制的中藥配方顆粒和配套的智能調(diào)配取藥機(jī)。作為河北省中藥配方顆粒首家試點(diǎn)企業(yè)、首家醫(yī)保單位，神威藥業(yè)先后與河北省近200家二級(jí)及以上醫(yī)院建立合作關(guān)系開(kāi)展臨床研究，覆蓋率達(dá)到98%以上。

　　“中藥配方顆粒也曾稱為免煎中藥、免煎飲片、中藥精制飲片、中藥濃縮顆粒。簡(jiǎn)單說(shuō)，它僅是把原來(lái)在家里完成的煎藥過(guò)程，轉(zhuǎn)移到了制藥廠，在制藥車間里按照炮制規(guī)范，把達(dá)標(biāo)的中藥飲片經(jīng)提取、濃縮、干燥、制粒、檢驗(yàn)、包裝等現(xiàn)代制藥技術(shù)，制成‘同質(zhì)不同形’的速溶顆粒。經(jīng)過(guò)多年的試驗(yàn)和臨床測(cè)試，中藥配方顆粒的性味歸經(jīng)、主治功效均與中藥飲片的一致的。”神威藥業(yè)中藥配方顆粒技術(shù)總監(jiān)李軍山說(shuō)。

　　作為河北制藥領(lǐng)域最早從事配方顆粒工藝研究的專家，李軍山說(shuō)，神威藥業(yè)早在十幾年前就判斷中藥飲片顆?；侵兴幀F(xiàn)代化的重要方向，開(kāi)始悄然發(fā)力。

　　“社會(huì)在快速發(fā)展，中藥的運(yùn)用方式不可能還和古代一樣，把喝中藥變得像喝奶茶一樣方便，是時(shí)代的要求，也是科技進(jìn)步的必然，神威還會(huì)在這條路上繼續(xù)領(lǐng)跑下去。” 李軍山說(shuō)。

　　新工藝  原創(chuàng)出700多套標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程

　　一種西藥，會(huì)有一套標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程，而中藥配方顆粒，每味藥就要有一套獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程，常用中藥有千余種，就要有千余套標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程。

　　這絕對(duì)是個(gè)浩繁的工程，不光考驗(yàn)企業(yè)持續(xù)投入的底氣，還考驗(yàn)科研人員的意志和創(chuàng)新能力，神威藥業(yè)就這樣堅(jiān)持下來(lái)了。

　　枸杞、大棗、燈芯草都是常見(jiàn)中藥，但要在工業(yè)提取罐中提取其有效成份，卻不好實(shí)現(xiàn)。枸杞和大棗含糖，固液分離難，燈芯草極輕，都漂浮在水面，6噸容量的提取罐，最多只能投料30公斤。

　　咋辦？神威藥業(yè)的科研人員摸索出用離心機(jī)和負(fù)壓出液法讓枸杞和大棗固液分離并提取有效藥物成份的方法，創(chuàng)造出用籠式裝置提取燈芯草等漂浮類藥材有效成份的方法。幾年下來(lái)，他們不僅生產(chǎn)出一批又一批中藥配方顆粒產(chǎn)品，還申請(qǐng)了20多項(xiàng)專利，發(fā)表相關(guān)論文過(guò)百篇。

　　如今，神威藥業(yè)在中藥配方顆粒上投入已超過(guò)10億元，產(chǎn)生出700余個(gè)中藥配方顆粒產(chǎn)品，摸索出了與之相配套的700余個(gè)藥材標(biāo)準(zhǔn)、700余個(gè)工藝規(guī)程、700余個(gè)投料飲片標(biāo)準(zhǔn)、700余個(gè)中間體標(biāo)準(zhǔn)、700余個(gè)成品標(biāo)準(zhǔn)。2020年，神威藥業(yè)再次獲得“河北省政府質(zhì)量獎(jiǎng)”，與河北省中醫(yī)學(xué)院聯(lián)合進(jìn)行的“中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)研究和產(chǎn)業(yè)化”獲河北省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)。 

　　“新智造”  智能技術(shù)助力中藥提取

　　神威藥業(yè)堅(jiān)持以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo) ，在全國(guó)范圍內(nèi)率先將現(xiàn)代中藥最高技術(shù)水平的中藥注射劑生產(chǎn)技術(shù)與質(zhì)量控制理念全面應(yīng)用于中藥配方顆粒研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程，以獨(dú)創(chuàng)技術(shù)+智能制造走出了一條中藥配方顆粒生產(chǎn)的新路線。

　　5月8日，在神威藥業(yè)現(xiàn)代中藥提取大樓中，數(shù)十臺(tái)兩三層樓高的提取罐有序排開(kāi)，其中有30余臺(tái)正在進(jìn)行中藥配方顆粒的提取。“我們通過(guò)蒸汽閥門(mén)的開(kāi)合度來(lái)調(diào)節(jié)文火和武火，但都是智能化自動(dòng)控制，比人工控制更加精準(zhǔn)，避免了誤差。”神威藥業(yè)中藥提取一車間主任霍保軍說(shuō)。

　　中藥材經(jīng)過(guò)提取車間提純后，就變成了膏粉，再進(jìn)入現(xiàn)代中藥制劑車間，在全自動(dòng)生產(chǎn)線上制粒、混合、包裝，就變成了一袋袋不同規(guī)格的配方顆粒產(chǎn)品。

　　在摸索的過(guò)程中，神威藥業(yè)在國(guó)內(nèi)首創(chuàng)了中藥提取全過(guò)程自動(dòng)控制生產(chǎn)線，利用近紅外在線監(jiān)測(cè)、動(dòng)態(tài)逆流提取、全動(dòng)態(tài)回流提取、超微粉碎、低溫濃縮、噴霧干燥等領(lǐng)先工藝技術(shù)，精確控制提取時(shí)間、溫度、水量、壓力等環(huán)節(jié)，還原了傳統(tǒng)湯劑先煎、后下、文火、武火等煎煮特色，最大程度地留住了藥材的有效成分，充分保證了藥效和吸收度。

　　“根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，中藥配方顆粒的藥效物質(zhì)與中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑必須保持一致，經(jīng)過(guò)多種試驗(yàn)和臨床檢驗(yàn)表明，神威獨(dú)特的智能生產(chǎn)工藝提取出的中藥配方顆粒不僅還原了傳統(tǒng)湯劑的特點(diǎn)，藥效還優(yōu)于傳統(tǒng)湯劑。”李軍山說(shuō)。

　　不光在河北，神威藥業(yè)已經(jīng)開(kāi)始在全國(guó)范圍布局，民族地區(qū)的藥材已經(jīng)進(jìn)入神威藥業(yè)的科研日程。“全國(guó)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來(lái)了，神威也準(zhǔn)備好了。我們已經(jīng)在借助神威的品牌和渠道深耕中藥配方顆粒市場(chǎng)，引領(lǐng)這一中藥新型產(chǎn)業(yè)繼續(xù)做大做強(qiáng)，為河北中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)化開(kāi)拓出一片更廣闊的天地。”神威藥業(yè)副總裁姜國(guó)志說(shuō)。