近日，河北省7部門聯(lián)合發(fā)布《推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實(shí)施方案》，明確河北將分級開展藥品集中帶量采購，完善采購規(guī)則，推動河北藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

　　據(jù)悉，該實(shí)施方案由河北省醫(yī)療保障局會同河北省財(cái)政廳、河北省衛(wèi)生健康委員會、河北省市場監(jiān)督管理局、河北省省工業(yè)和信息化廳、河北省商務(wù)廳、河北省藥品監(jiān)督管理局共同制定，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，旨在完善以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)療保障基金戰(zhàn)略性購買作用，推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，健全政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機(jī)制，加快形成全省統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理水平，有力減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，推動公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。

　　根據(jù)實(shí)施方案，河北將分級開展藥品集中帶量采購，逐步做到應(yīng)采盡采。

　　及時(shí)落實(shí)國家組織集中帶量采購中選結(jié)果。由國家組織開展集中帶量采購的通過一致性評價(jià)藥品，河北省醫(yī)療保障局要按照國家醫(yī)療保障局要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，精細(xì)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量、合同簽訂、配送企業(yè)選擇等工作，確保第一時(shí)間落實(shí)國家集中帶量采購中選結(jié)果，讓河北省群眾盡早用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選藥品。

　　常態(tài)化開展集中帶量采購。對國家組織集中帶量采購范圍以外的藥品，河北將獨(dú)立開展，或與京津，或與福建三明聯(lián)合開展集中帶量采購。優(yōu)先遴選省內(nèi)用藥量大、金額較高、競爭充分、臨床使用成熟、覆蓋面較大的藥品，分類分批組織集中帶量采購。對其他省已實(shí)施集中帶量采購的藥品，探索實(shí)施帶量聯(lián)動，以河北省的量聯(lián)動其他省集中采購中選價(jià)格。

　　鼓勵市級統(tǒng)籌區(qū)有序開展集中帶量采購。河北省醫(yī)療保障局要加強(qiáng)對全省集中采購工作統(tǒng)籌規(guī)劃。市級統(tǒng)籌區(qū)（含定州市、辛集市、雄安新區(qū)）可根據(jù)省醫(yī)療保障局統(tǒng)一安排，對國家和省組織集中帶量采購范圍以外的藥品，重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏議價(jià)能力，且臨床使用量大、競爭較為充分的藥品，組織統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)集中帶量采購，亦可與省內(nèi)其他統(tǒng)籌區(qū)組成聯(lián)盟開展集中帶量采購。縣（市、區(qū)）原則上不開展集中帶量采購。市級統(tǒng)籌區(qū)集中帶量采購中選價(jià)格應(yīng)及時(shí)報(bào)省醫(yī)療保障局備案。對尚未納入政府組織集中帶量采購范圍的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級藥品集中采購平臺上自主或委托開展采購。

　　同時(shí)，完善采購規(guī)則，促進(jìn)公平競爭。

　　合理確定采購量。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加藥品集中帶量采購。醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。藥品采購量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行核定。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的數(shù)據(jù)審核把關(guān)，在尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的基礎(chǔ)上，確保采購量基數(shù)的真實(shí)準(zhǔn)確。約定采購比例根據(jù)藥品臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定，并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，在采購文書中公開。鼓勵公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品實(shí)際需求量超出約定采購量以外的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，也可通過省藥品集中采購平臺采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種，對未中選藥品不搞“一刀切”，不能簡單停用。

　　完善競爭規(guī)則。對通過一致性評價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑不設(shè)置質(zhì)量分組，直接以通用名為競爭單元開展集中帶量采購，不設(shè)置保護(hù)性或歧視性條款。對一致性評價(jià)尚未覆蓋的藥品品種，充分考慮醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)能、價(jià)格、供應(yīng)能力等因素，探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評價(jià)體系，同通用名藥品分組原則上不超過2個。按照合理差比價(jià)關(guān)系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并，促進(jìn)競爭。探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。掛網(wǎng)藥品通過一致性評價(jià)的仿制藥數(shù)量超過3個的，在確保供應(yīng)的前提下，集中帶量采購不再選用未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。

　　優(yōu)化中選規(guī)則。基于現(xiàn)有市場價(jià)格及醫(yī)保基金承受能力確定采購藥品最高有效申報(bào)價(jià)等入圍條件。根據(jù)市場競爭格局、供應(yīng)能力確定中選企業(yè)數(shù)量，體現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)和有效競爭。企業(yè)自愿參與、自主報(bào)價(jià)，通過質(zhì)量和價(jià)格競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格。中選結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)量價(jià)掛鉤原則，明確各家中選企業(yè)的約定采購量。同通用名藥品有多家中選企業(yè)的，價(jià)格差異應(yīng)公允合理。根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量合理確定采購協(xié)議期。

　　強(qiáng)化協(xié)議管理。各方嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和協(xié)議約定，落實(shí)中選結(jié)果，依法享有權(quán)利、履行義務(wù)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。采購協(xié)議期滿后，著眼于穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床用藥，綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，堅(jiān)持招采合一，以價(jià)換量，量價(jià)掛鉤，依法依規(guī)確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期。供求關(guān)系和市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)格、約定采購量和采購協(xié)議期。

　　實(shí)施方案強(qiáng)調(diào)，將強(qiáng)化措施保障，嚴(yán)格藥品質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化中選企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的主體責(zé)任，確保質(zhì)量；中選企業(yè)要做好市場風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，確保供應(yīng)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，確保使用。相關(guān)部門也將完善配套政策，統(tǒng)籌兼顧各方利益，確保回款，做好中選價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，相關(guān)部門將給予完成約定采購量且考核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵，按結(jié)余資金50%的比例返還，其中60%-70%用于醫(yī)務(wù)人員的薪酬發(fā)放，30%-40%用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。（河北日報(bào)記者 霍相博）