采訪小分隊記者 信賀寧 張榮鵬
搶工期、上設備、試生產、趕訂單……隆冬時節,記者來到位于滄州渤海新區臨港經濟技術開發區的北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園,園區內一片忙碌景象。
時針回撥至2015年初,京冀醫藥產業協同發展合作框架協議正式簽署,并提出設立北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園,這是河北省與北京市合作共建的第一個省級政府層面的大型產業園區。
此后,園區創新體制機制,在全國率先實行藥品生產的異地延伸監管,積極承接北京醫藥產業轉移,真正實現了“北京藥、滄州產”。截至目前,園區已簽約項目158個,總投資484億元,引進國家一類新藥項目8個。
第一站:南開大學·滄州渤海新區綠色化工研究院
2020年12月10日,南開大學·滄州渤海新區綠色化工研究院康寧反應器應用認證實驗室揭牌儀式成功舉行。這意味著,研究院在與全球知名企業建立合作的基礎上,將為園區企業提供全新的工藝思路和技術方案,助力企業實現高質量發展。
“作為滄州市重點打造的科研平臺,研究院主要圍繞提供技術服務、促進成果轉化、開展人才培養等方面推進系列工作。”研究院常務副院長龐宇明介紹,自2019年底正式投入運營以來,研究院在持續提升創新能力,推進產學研合作對接上下功夫,為園區企業改善工藝技術、開展研發合作搭建平臺。
目前,首批12個孵化類項目已正式入駐研究院,其中,生物醫藥領域項目有5個;20個在南開大學校內開展產學研橫向研究的培育類項目已全部啟動。
人才是第一資源。龐宇明認為,企業要發展,需要和人才“談戀愛”,而研究院接下來的一項重要工作就是牽好這條線、做好這樁媒,盡可能為兩者創造更多交流合作的機會。
第二站:滄州維智達美制藥有限公司
對滄州維智達美制藥有限公司來說,入駐園區后發生的最大變化是,實現了從生產醫藥中間體到生產化學原料藥的產業升級。
公司總經理瞿鑫介紹,該公司于2015年成立后,主要致力于創新藥、首仿藥、特色原料藥的研發和生產。目前已建成原料藥車間、高級中間體車間、中試車間以及加氫車間,反應設備總數達172套。
“2020年,公司進一步加大投入,規劃建設二期工程,建成后預計可達到年產1000噸醫藥原料藥及中間體的生產能力。”瞿鑫說,公司將以更專業的人才隊伍、更大的科研投入,生產出更多高品質、高難度的特色原料藥。
第三站:北京益民藥業有限公司滄州分公司
園區成立近6年來,看準發展形勢和契機的北京藥企紛紛入駐。相比其他入駐企業,北京益民藥業有限公司滄州分公司的發展特點在于建設速度快、產品種類多且具有稀缺性。
“公司于2017年1月成立,僅僅一年半時間,一期工程便建成投用,進入試生產。”公司質量負責人蔡輝介紹,公司目前生產的藥品種類達16種,包括15種原料藥和1個制劑產品,其中,硝酸甘油溶液屬于市場短缺類原料藥。“春節前后,所有藥品將全部完成GMP認證。”
“盡管年底任務重,干得卻很踏實。”蔡輝告訴記者,接下來,公司將持續穩定生產,在保證充分滿足全國供應的基礎上,以二期工程建設為契機,再增加5-6種精神類藥品的研發和生產。同時,加強與園區內各大科研機構的對接合作,進一步完善藥品生產工藝流程,實現安全、綠色生產。
第四站:北京聯馨藥業有限公司滄州分公司
零下10攝氏度的天氣,沒能阻擋北京聯馨藥業有限公司滄州分公司原料藥基地項目的建設進度。
北京聯馨藥業有限公司是國內唯一生產人工麝香的企業,擁有的國家一類新藥——人工麝香,是國家重大科研成果和保密品種。2018年初,該公司入駐園區,成立滄州分公司,目的是進一步擴大企業生產規模。
“在建的原料藥基地項目占地80畝,建設有3個生產車間、1個污水處理庫、1個倉庫等。”公司常務副總經理林海東介紹,項目建成后,可年產人工麝香40噸、SAR原料藥100千克,年實現銷售收入達10億元。
“包括聯馨藥業在內,目前,園區在建項目19個,另有23個項目正在辦理前期手續。”滄州渤海新區臨港經濟技術開發區生物醫藥招商局局長劉帥說,在引進項目過程中,園區注重項目的創新性和產品的先進性,這些項目的建設將助推河北省醫藥產業實現轉型升級。
第五站:河北廣祥制藥有限公司
近年來,園區在積極承接北京醫藥產業轉移的過程中,形成了醫藥特色產業集群。如今,不止京津藥企,入駐園區的還有來自河北省本地的藥企,河北廣祥制藥有限公司就是典型代表。
作為河北省大型綜合制藥企業,石四藥集團緊緊抓住京津冀協同發展機遇,在產業鏈源頭謀篇布局,實施“一體兩翼”發展戰略,建設河北廣祥制藥有限公司原料藥醫藥產業園項目。
“項目分兩期建設,一期咖啡因、茶堿、氨茶堿、甲硝唑等特色大宗原料藥專用生產線已于2019年8月通過GMP認證并順利投產,主要產品咖啡因年生產量為5000噸。”公司總經理李志會介紹,咖啡因廣泛應用于生物醫藥、食品飲料等行業,該公司引進先進生產設備和工藝,打造最優的咖啡因產業鏈結構。待二期項目建成后,咖啡因將實現年產能12000噸。
李志會認為,依托園區的政策優勢和便利條件,河北藥企迎來了廣闊的發展空間,將進一步為河北省醫藥產業實現高質量發展匯聚充沛力量。
第六站:琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司滄州工廠
琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司滄州工廠廠長孫國偉介紹,2017年5月,滄州工廠正式開工建設。目前,已建設完成年產4000公斤羅沙司他原料藥生產線及配套公用工程、倉儲、環保、質量控制等設施,生產能力是北京工廠的20倍。
“不只是簡單的生產上的平移、放大,更要注重提高生產的自動化、綠色化水平。”孫國偉說,滄州工廠秉承先進性、適用性、合理性的設計原則,生產全過程采用DCS工藝自控系統,生產車間、化驗室、倉庫等區域采用EMS和BMS控制系統。此外,在投料和出料等部位安裝萬向集氣系統,最大限度減少無組織排放,努力踐行綠色工廠的建設理念。
據了解,由滄州工廠生產的羅沙司他膠囊用于治療腎病貧血癥,是具有“三首”概念的全球創新藥。所謂“三首”創新藥,首先是首批,中國是全球首先批準羅沙司他膠囊上市的國家;其次是首創,羅沙司他膠囊是使用全新作用機制的首創新藥;第三是首次,中國首次成為全球首批首創作用機制藥物的國家。