長城網(wǎng)訊（記者 劉昆鵬 陳思思）為貫徹落實《國務院辦公廳關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》，進一步完善藥品監(jiān)管體制機制，規(guī)范檢查員管理，日前，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《河北省藥品檢查員管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），即日起實施。

　　《辦法》分為：總則、檢查員資格準入、檢查員義務和權利、檢查員遴選和聘任、檢查員培訓、檢查員考核和獎懲、檢查員管理和選派、檢查員經(jīng)費保障、附則等9章，共33條。明確規(guī)定，藥品檢查員是指經(jīng)河北省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一認定，依法對管理相對人從事藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等場所、活動進行合規(guī)確認和風險研判的人員。

　　《辦法》明確了河北省藥品監(jiān)督管理局負責河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊隊伍建設的總體規(guī)劃。河北省藥品監(jiān)督管理局機關處室、河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊根據(jù)需要抽調(diào)檢查員參與許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查、飛行檢查及案件查辦等檢查工作。河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊具體承擔檢查員庫的建立及檢查員培訓、考核等日常管理工作；檢查員所在單位負責推薦檢查員，并督促檢查員履行職責和參加培訓。

　　《辦法》規(guī)定，檢查員實行分級分類管理 。按照檢查品種分類，檢查員分為藥品、醫(yī)療器械、化妝品三個檢查序列，每個序列分為研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用不同類別，分別建立檢查員庫，承擔相應的檢查任務。根據(jù)專業(yè)能力，檢查員可在不同類別兼任。根據(jù)國務院《意見》檢查員實行分級管理，分為專家級檢查員、高級檢查員、中級檢查員、初級檢查員。

　　據(jù)河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊總隊李永輝總隊長介紹，下一步，河北省藥品監(jiān)督管理局將著力構建“辦法+N個配套文件”的檢查員管理制度體系，組織制定崗位準入、職級升降、教育培訓、考核評價、管理使用、責任追究等有關配套制度文件，傾力打造檢查員遴選聘任、管理選派、績效考核、廉政監(jiān)督等環(huán)節(jié)的流程規(guī)范，加快編制“兩品一械”檢查法律法規(guī)文件匯編、檢查指南和檢查手冊，積極開展檢查員教育培訓和現(xiàn)場實訓，推進《辦法》落地實施，加快完善河北省藥品檢查員隊伍管理體系。

　　隨著《辦法》的出臺，藥品檢查員的資格準入、職責權限、選派程序、管理措施等更加明晰，檢查員隊伍管理體制機制更加健全，必將加快高素質(zhì)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設，為藥品監(jiān)管工作提供強有力的技術支撐。