生物安全是指與生物有關(guān)的因子對(duì)國(guó)家社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、公共健康與生態(tài)環(huán)境所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險(xiǎn)。生物安全是國(guó)家和民族安全的重要內(nèi)容，也是構(gòu)建人類命運(yùn)共同體必須要面對(duì)的問(wèn)題。2月14日，習(xí)近平總書(shū)記主持召開(kāi)中央全面深化改革委員會(huì)第十二次會(huì)議并發(fā)表重要講話。他強(qiáng)調(diào)，要從保護(hù)人民健康、保障國(guó)家安全、維護(hù)國(guó)家長(zhǎng)治久安的高度，把生物安全納入國(guó)家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，全面提高國(guó)家生物安全治理能力。學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記重要講話精神，必須盡快推動(dòng)出臺(tái)生物安全法，加快構(gòu)建國(guó)家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。

　　（一）

　　國(guó)際社會(huì)非常重視生物安全的保護(hù)，1992年制定了包括生物安全內(nèi)容在內(nèi)的綜合性條約《關(guān)于環(huán)境與發(fā)展的里約宣言》《21世紀(jì)議程》和專門(mén)性條約《生物多樣性公約》。之后為了落實(shí)《生物多樣性公約》，其成員國(guó)制定了《生物多樣性公約卡塔赫納生物安全議定書(shū)》。我國(guó)作為生物資源大國(guó)，是生物多樣性公約的成員國(guó)，國(guó)務(wù)院于2005年4月27日作出決定，核準(zhǔn)《生物多樣性公約卡塔赫納生物安全議定書(shū)》。

　　作為《生物多樣性公約卡塔赫納生物安全議定書(shū)》的締約國(guó)，我國(guó)有必要按照自己的立法程序，將其規(guī)定和要求轉(zhuǎn)化為國(guó)內(nèi)法律或法規(guī)或者國(guó)內(nèi)法律法規(guī)的規(guī)定，以更好地行使國(guó)際法律權(quán)利，履行國(guó)際法律義務(wù)。目前，我國(guó)制定了一批與生物安全有關(guān)的法律法規(guī)，一些部門(mén)制定了一些專門(mén)的部門(mén)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)。但總的來(lái)看，這些法律法規(guī)相互之間有機(jī)協(xié)調(diào)不夠，實(shí)施起來(lái)難免出現(xiàn)立法空白、立法沖突、體制不銜接和法律實(shí)施效能不高等問(wèn)題。按照我國(guó)的立法傳統(tǒng)和法制實(shí)施需要，有必要制定一部對(duì)我國(guó)生物安全保護(hù)作出系統(tǒng)性體制安排、系統(tǒng)性制度構(gòu)建和系統(tǒng)性機(jī)制創(chuàng)新的基礎(chǔ)性、綜合性法律。

　　在此背景下，2019年10月21日，《中華人民共和國(guó)生物安全法（草案）》首次提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議審議。目前，該法草案即將進(jìn)入二審。若如期得以通過(guò)，將從法律層面向國(guó)際社會(huì)宣告表明中國(guó)的生物安全保護(hù)立場(chǎng)和態(tài)度，展示中國(guó)保護(hù)生物安全的制度化對(duì)策和負(fù)責(zé)任舉措。

　　（二）

　　我國(guó)生物安全法的制定要立足于國(guó)內(nèi)和國(guó)際工作兩個(gè)實(shí)際，明確立法目的，科學(xué)設(shè)定適用范圍。在此基礎(chǔ)上，按照需要加強(qiáng)體制協(xié)調(diào)，精準(zhǔn)建立基本原則，合理布局主要內(nèi)容，系統(tǒng)構(gòu)建法律制度，按需創(chuàng)新法律機(jī)制，并對(duì)應(yīng)地設(shè)計(jì)法律責(zé)任。

　　在立法目的方面，可將生物安全法的立法目的設(shè)置為國(guó)內(nèi)和國(guó)際兩個(gè)層面的目的。在國(guó)內(nèi)目的方面，可將維護(hù)國(guó)家生物安全和促進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)作為總體目標(biāo)，把保障公共衛(wèi)生安全和人民生命健康作為根本目的，把保護(hù)生物資源、維護(hù)生態(tài)平衡、促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展、加強(qiáng)國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控作為直接目的。在國(guó)際層面，可將促進(jìn)國(guó)際生物安全的交流和合作、促進(jìn)人類命運(yùn)共同體建設(shè)、促進(jìn)人類與自然和諧共生，納入立法目的。總的來(lái)看，生物安全法立法目的比較廣泛，既與現(xiàn)行的生態(tài)保護(hù)、自然資源保護(hù)、環(huán)境污染防治法律法規(guī)的立法目的有重合的地方，也包含生態(tài)環(huán)境保護(hù)立法所不規(guī)定或者不體現(xiàn)的立法目的，如生物技術(shù)的規(guī)范開(kāi)展、傳染病與動(dòng)植物疫情防范與控制、人類遺傳資源安全的保障、生物恐怖襲擊與生物武器威脅的應(yīng)對(duì)等目的。因此，從立法目的來(lái)看，生物安全法與生態(tài)環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)有所交叉。

　　在適用范圍方面，可以將生物安全法的適地范圍界定為在我國(guó)主權(quán)管轄的地域范圍；將適事范圍界定為病原微生物、實(shí)驗(yàn)室生物安全、傳染病防控、基因工程和轉(zhuǎn)基因、食品安全、生物制品、人類遺傳資源與生物資源保護(hù)、兩用物項(xiàng)和技術(shù)管控、動(dòng)植物檢疫、出入境檢驗(yàn)檢疫、突發(fā)安全事件應(yīng)對(duì)、倫理管理等領(lǐng)域的權(quán)益確認(rèn)和活動(dòng)，也可以將國(guó)家生物安全體系的構(gòu)建、國(guó)家生物安全保障能力建設(shè)、國(guó)際相關(guān)條約的履行、加強(qiáng)國(guó)際交流和合作等納入適事范圍；將適人范圍界定為開(kāi)展上述活動(dòng)的國(guó)家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、企業(yè)事業(yè)單位和其他組織、個(gè)人等。明確適事范圍是科學(xué)立法的前提。為了科學(xué)表述適事范圍，可在總則或附則中，將生物安全的定義界定清晰，防止概念擴(kuò)大化或者縮小化，造成內(nèi)容混淆。

　　（三）

　　在主要內(nèi)容的規(guī)范方面，可按照適事范圍，加強(qiáng)規(guī)律性事項(xiàng)的統(tǒng)一規(guī)范和個(gè)性化事項(xiàng)的專門(mén)規(guī)范工作。結(jié)合我國(guó)以前遇到的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，針對(duì)性地解決生物安全保護(hù)的主要問(wèn)題和主要矛盾。

　　該法規(guī)范的主要工作內(nèi)容可設(shè)置為：國(guó)家生物安全體系的主要內(nèi)容和構(gòu)建要求，重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情的防控，生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)、應(yīng)用的規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室生物安全的防范與保障，我國(guó)生物資源和人類遺傳資源的安全保障，防范外來(lái)物種入侵與保護(hù)生物多樣性，應(yīng)對(duì)微生物耐藥，防范生物恐怖襲擊，防御生物武器威脅，公眾參與和社會(huì)監(jiān)督，開(kāi)展國(guó)際交流與合作，基礎(chǔ)與能力建設(shè)等。

　　上述工作內(nèi)容范圍太廣，生物安全法難以作出全面、系統(tǒng)、細(xì)致的規(guī)定，因此要處理好該法與以下專門(mén)立法的關(guān)系：一是與生物多樣性立法的關(guān)系；二是與生態(tài)保護(hù)、生態(tài)平衡立法的關(guān)系，如以國(guó)家公園為主體的自然保護(hù)地體系的建設(shè)問(wèn)題；三是與野生動(dòng)植物立法的關(guān)系，如外來(lái)物種的引進(jìn)如何規(guī)范問(wèn)題；四是與糧食安全和食品安全立法的關(guān)系；五是與生物技術(shù)研發(fā)、利用立法的關(guān)系，如轉(zhuǎn)基因的利用規(guī)范問(wèn)題；六是與傳染病防治、動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫立法的關(guān)系。對(duì)于這些問(wèn)題，可以采取不同的規(guī)范方法予以解決，如對(duì)于現(xiàn)行專門(mén)法律中已有規(guī)定的，生物安全法可以作出統(tǒng)籌、銜接和協(xié)調(diào)的規(guī)定；對(duì)于現(xiàn)行專門(mén)法律中缺乏規(guī)定的，可以在生物安全法中設(shè)立專門(mén)的章節(jié)予以具體規(guī)定，或授權(quán)國(guó)務(wù)院制定行政法規(guī)，也可以授權(quán)有關(guān)部門(mén)制定部門(mén)規(guī)章。

　　（四）

　　在管理體制方面，為在國(guó)家和地方兩個(gè)層面更好地開(kāi)展生物安全保護(hù)工作，需要科學(xué)構(gòu)建生物安全法的管理體制。可將生物安全納入國(guó)家安全體系的管理體制中統(tǒng)籌考慮。可以借鑒國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制設(shè)置的做法，建立國(guó)務(wù)院生物安全保護(hù)協(xié)調(diào)機(jī)制。協(xié)調(diào)機(jī)制負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)制定規(guī)劃、協(xié)調(diào)重點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題的解決、開(kāi)展部門(mén)工作評(píng)估和督促。

　　在監(jiān)督體制方面，可設(shè)立本級(jí)政府向同級(jí)人大及其常委會(huì)報(bào)告生物安全保護(hù)工作的體制，在國(guó)家和省、市級(jí)三個(gè)層面加強(qiáng)人大及其常委會(huì)對(duì)生物安全保護(hù)工作的監(jiān)督。為了加強(qiáng)地方黨委和政府對(duì)生物安全保護(hù)工作的領(lǐng)導(dǎo)，防止突發(fā)公共衛(wèi)生事件和生態(tài)災(zāi)難，有必要建立黨政同責(zé)的體制和機(jī)制。為發(fā)揮國(guó)家和地方協(xié)調(diào)機(jī)制的作用，可建立國(guó)家和地方生物安全專家委員會(huì)。

　　（五）

　　在基本原則方面，除了要規(guī)定生物安全保護(hù)的工作方針，建立損害預(yù)防優(yōu)先、科學(xué)管理、公眾參與、損害者負(fù)擔(dān)等原則外，還要建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防的原則。即為預(yù)防生物對(duì)生態(tài)環(huán)境和人類健康可能構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)安全轉(zhuǎn)移、處理和使用憑借現(xiàn)代生物技術(shù)獲得的、可能對(duì)生物多樣性的保護(hù)和可持續(xù)使用產(chǎn)生不利影響的改性活生物體，規(guī)定采取充分的保護(hù)措施。這意味著，當(dāng)生態(tài)環(huán)境、糧食安全、公共衛(wèi)生安全等遇到可能由生物因子造成的嚴(yán)重或不可逆轉(zhuǎn)損害的威脅時(shí)，不能以缺乏充分確定的科學(xué)證據(jù)為由拒絕或者延遲采取預(yù)防損害發(fā)生的措施。

　　在主要制度的構(gòu)建方面，需要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，著力解決問(wèn)題。圍繞要建立的體系和解決的問(wèn)題，建立獎(jiǎng)勵(lì)制度、規(guī)劃制度、考核評(píng)價(jià)制度、決策咨詢制度、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度、監(jiān)測(cè)預(yù)警制度、聯(lián)防聯(lián)控制度、標(biāo)準(zhǔn)制度、名錄清單管理制度、信息公開(kāi)和共享制度、公眾參與制度、信用管理制度、應(yīng)急預(yù)演和救援制度、生物及其制品進(jìn)出口的安全風(fēng)險(xiǎn)防范與控制制度、國(guó)家信息交流與生物安全資料交換制度、生物安全的國(guó)家報(bào)告制度等，劃定法律邊界，釋放活動(dòng)空間，規(guī)定法定資質(zhì)，明確法定程序，開(kāi)展規(guī)范銜接，為全面提高國(guó)家生物安全的治理能力奠定規(guī)范體系基礎(chǔ)。

　　為了保障制度的運(yùn)行，有必要針對(duì)具體制度的要求加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)和能力建設(shè)，加強(qiáng)人才培養(yǎng)和財(cái)政支持，鼓勵(lì)和扶持自主研發(fā)創(chuàng)新，并針對(duì)法律規(guī)范的要求一一設(shè)立法律責(zé)任。在法律責(zé)任方面，尤其要針對(duì)現(xiàn)行法律規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)不力的問(wèn)題，建立生態(tài)環(huán)境損害、生物多樣性損害、公共衛(wèi)生安全損害的補(bǔ)救和賠償制度，加大對(duì)不報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)生物安全危害信息的處罰力度。必要時(shí)，可針對(duì)連續(xù)的違法行為建立按日計(jì)罰制度。

　　總起來(lái)看，生物安全法統(tǒng)籌生物安全和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩方面的要求，是保障國(guó)家總體安全、維護(hù)公共衛(wèi)生安全、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)健康運(yùn)行所需盡快制定的法律。要進(jìn)一步統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，以法治建設(shè)的目標(biāo)和現(xiàn)實(shí)存在的問(wèn)題為導(dǎo)向，加強(qiáng)體制優(yōu)化、制度構(gòu)建、機(jī)制創(chuàng)新和責(zé)任設(shè)置，尤其是設(shè)計(jì)能夠讓法律制度全天候運(yùn)轉(zhuǎn)的監(jiān)督制約機(jī)制和保障機(jī)制，為維護(hù)我國(guó)總體的國(guó)家安全作出專業(yè)領(lǐng)域的貢獻(xiàn)。

　　（作者系國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心資源與環(huán)境政策研究所副所長(zhǎng)、研究員）