新聞發布會現場。記者 李代姣 攝

　　長城網訊（記者 煙成群 李代姣）11月28日，河北省政府新聞辦舉辦關于支持生物醫藥產業高質量發展的若干政策新聞發布會，河北省商務廳廳長李石介紹，2019年8月2日，國務院批準設立中國（河北）自由貿易試驗區,并印發《中國（河北）自由貿易試驗區總體方案》。8月30日，中國（河北）自由貿易試驗區正式揭牌。9月1日省委書記王東峰主持召開了自貿試驗區推進工作領導小組第一次會議，河北自貿試驗區進入了改革發展的新階段。

     圍繞推動高端高新產業開放發展，河北自貿試驗區將以新一代信息技術、生物醫藥和生命健康、高端裝備制造等產業為重點，加快實施一系列產業開放創新政策措施，集聚國內外高端生產要素，引進全球創新資源，助力自貿試驗區深度融入全球產業鏈，打造具有全球影響力的產業開放創新中心。

　　李石說，在推動生物醫藥產業開放創新方面，河北自貿試驗區提出了一系列制度創新措施，構建國際化、市場化、法治化的營商環境，為全省對外開放和經濟發展作出積極貢獻。

　　這些措施包括：支持生物醫藥研發國際化。主要是優化生物醫藥全球協同研發的試驗用特殊物品的檢疫查驗流程。適度放寬醫藥研發用小劑量特殊化學制劑的管理，支持在自貿試驗區內建立備貨倉庫。

　　創新藥品和醫療設備進出口管理模式。主要是支持石家莊依法依規建設進口藥品口岸，條件成熟時設立首次進口藥品和生物制品口岸。建立新藥研發用材料、試劑和設備進口綠色通道，免除企業一次性進口藥品通關單，實行一次審批、分次核銷。簡化一公斤以內的藥物樣品、中間體出境空運手續。

　　加快藥品和醫療器械審批制度改革。主要是開展醫療器械注冊人制度試點。優化二類醫療器械審批流程。支持開展醫療器械跨區域生產試點。設立醫藥知識產權維權援助分中心。

　　推進基因檢測產業開放創新。主要是建立基因檢測技術應用示范中心和公共技術平臺，支持開展基因測序技術臨床應用，支持開展感染微生物、罕見病等基因質譜試點。支持自貿試驗區內符合條件的醫療衛生機構，按照有關規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目，建立項目備案綠色通道。

　　支持雄安新區發展生命科學與生物技術產業。鼓勵企業進行免疫細胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術研究，允許企業依法依規開展新型生物治療業務。建立人類遺傳資源臨床試驗備案制度。支持雄安片區建設基因數據中心。

　　隨著這些制度創新措施的落地，將有力地推動生物醫藥產業開放發展，構建國際化、市場化、法治化的營商環境，為全省對外開放和經濟發展作出積極貢獻。

　　另據介紹，河北自貿試驗區的實施范圍119.97平方公里，涵蓋雄安、正定、曹妃甸和大興機場四個片區。戰略定位是：以制度創新為核心，以可復制可推廣為基本要求，全面落實中央關于京津冀協同發展戰略和高標準高質量建設雄安新區要求，積極承接北京非首都功能疏解和京津科技成果轉化，著力建設國際商貿物流重要樞紐、新型工業化基地、全球創新高地和開放發展先行區。

　　與其他自貿試驗區相比，河北自貿試驗區有5個鮮明的特色。即：服務重大國家戰略，推動京津冀協同發展；建設開放發展先行區，引領雄安新區高質量發展；推動金融開放創新，建設金融創新先行區；依托陸海空綜合交通優勢，打造國際貿易重要樞紐；推動高端高新產業開放發展，建設全球創新高地。