重磅！全球首個抗結核新藥來到河北，免費使用！

　　河北省胸科醫院是省內唯一投放單位

　　3月22日，記者從河北省胸科醫院舉行的耐多藥結核患者公益救助暨抗結核新藥引入和保護項目(NDIP)啟動儀式上獲悉，經過近半個世紀的等待，全球首個抗耐多藥結核新藥——貝達喹啉終于來到河北，并在該院向廣大結核病患者免費捐贈使用。據悉，河北省胸科醫院是目前省內唯一具有資格使用該新藥的單位。

　　3月22日，河北省胸科醫院舉行耐多藥結核患者公益救助暨抗結核新藥引入和保護項目(NDIP)啟動儀式。 孫亞飛攝

　　我國是全球22個結核病高負擔國家之一，每年新發耐多藥結核病人口居世界第2位。耐多藥結核病是指對結核病治療一線藥物中兩個最有效藥物——異煙肼和利福平產生耐藥的結核病形式，其治療難度很大，呈現治療周期長、費用高、傳染性強、治愈率低等特點，是世界性難題，迫切需要有效抗結核新藥來解決。

　　使耐多藥結核患者燃起新希望的，正是貝達喹啉。這是全球40多年來首個新的抗結核藥物，在治療耐多藥肺結核病方面已取得良好療效。貝達喹啉于2016年在我國獲得批準上市，目前只采取向醫院捐贈的形式使用。

　　為避免濫用而產生新的耐藥，我國開展了貝達喹啉新藥使用和保護項目，試點通過合理的渠道、規范的方法、嚴格的監控確保新藥在有資質的醫院通過有資質的醫生讓符合條件的患者使用。

　　經過國家結核病臨床中心層層篩選和評估，河北省胸科醫院被確定為全國目前35家試點及擴展實施單位之一，也是目前河北省唯一一家具有資格使用該新藥的單位。這意味著，河北省的耐藥結核病患者終于可以獲贈抗結核新藥貝達喹啉了。該院結核四科作為耐藥結核病科，被指定為目前唯一具有資格使用該新藥的科室，將嚴格按照新藥使用和保護機制及流程開展工作，嚴格掌握適應癥和禁忌癥，造福更多的耐多藥結核病患者。

　　富馬酸貝達喹啉片。 孫亞飛攝

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　　1、什么是耐多藥結核病？

　　耐多藥結核病指結核病患者感染的結核分枝桿菌經體外藥物敏感試驗證實，至少對一線抗結核藥物中的異煙肼和利福平同時耐藥的結核病。我國是耐藥結核高負擔國家之一，耐多藥結核病治愈率不足50%。

　　2、什么是貝達喹啉？

　　貝達喹啉為富馬酸貝達喹啉的簡稱，商品名叫斯耐瑞(SIRTURO)，它是由美國研制的一種全新作用機制的抗結核新藥，亦是全球45年來首個新的抗結核藥物。于2012年12月獲得美國審批通過，是新型分枝桿菌ATP合成酶抵制劑，與分枝桿菌的ATP合成酶的低聚物和脂蛋白亞基C結合后可抵制ATP的合成，從而導致細菌死亡，阻止細菌利用ATP產生能量而發揮抗結核作用。它已在全球多個國家廣泛使用，無論是臨床試驗還是研究數據，均顯示出其卓越的殺滅結核桿菌的功效。2016年11月底獲我國食品藥品監督管理局批準上市。

　　3、哪些患者適用貝達喹啉？

　　目前規定貝達喹啉應用于年齡≥18歲，有實驗室診斷依據的耐多藥肺結核患者(MDR-TB)，并且根據耐多藥結核病治療原則，需要加入貝達喹啉才能組成有效方案，并且無應用貝達喹啉的禁忌癥，在治療、隨訪期間能夠按照項目要求服藥，完成治療監測，及時向負責醫生報告不良反應，同時患者需簽署知情同意書后方可應用。

　　4、患者如何就診、使用及咨詢？

　　對于門診患者來說，可直接到河北省胸科醫院耐藥結核科(結核四科門診或病房)就診。根據患者情況，經醫院貝達喹啉專家組討論確定患者是否可以應用貝達喹啉，可以應用的患者治療初期需要在耐藥結核科(結核四科)住院觀察治療。對于在其他科室住院的耐多藥結核病患者來說，如果符合應用貝達喹啉的條件，可以由其所在病區將其病例提交給耐藥結核科，并經專家組討論決定其是否可以應用，對于可應用的患者則需轉入耐藥結核科進一步治療。

　　咨詢電話：0311-86911070(病房)、0311-86911320(門診)15633032938(耿書軍主任)、15633032931(黨萍醫生)

　　5、貝達喹啉的費用是多少？

　　此藥目前在美國和日本的售價是一瓶(188片)三萬美元，在我國目前采取捐贈使用。貝達喹啉的使用周期是6個月，在這期間，患者使用貝達喹啉是不需要付錢的。

　　就全國來說，共有4000例患者可免費使用該藥物，自去年初以來到現在已有400多例已用或在用該新藥。并且針對耐多藥患者花費高、經濟負擔重的情況，河北省胸科醫院對應用貝達喹啉的患者實施部分檢測項目優惠，進一步減輕患者的經濟負擔。(通訊員孔令杰、孫亞飛記者張淑會)