根據國家食藥監總局部署，省食藥監局決定自3月15日起至8月15日，開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。

　　在整治虛假注冊申報行為方面，重點整治第二、三類醫療器械首次注冊申請不真實行為，按照規定開展對生產企業提交的第二、三類醫療器械首次注冊申請資料和樣品生產過程的真實性組織核查，對注冊環節有因舉報進行重點核查。

　　在整治違規生產行為方面，重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌，避孕套未經備案擅自委托生產，醫用高分子類和植入類產品不按標準出廠檢驗等行為。

　　在整治非法經營行為方面，重點整治以體驗方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。

　　在整治夸大宣傳行為方面，重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械等違法宣傳；未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告，夸大產品功效和適用范圍；利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。

　　在整治使用無證產品行為中，重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。

　　根據部署，“五整治”專項行動將以重點產品、重點企業、重點案件線索為突破口，采取暗訪調查、集中排查、突擊檢查相結合的檢查方式。省食藥監局將組織6個明察暗訪督查組對“五整治”涉及的重點環節、場所及企業進行暗訪調查，收集相關信息，制作相關專題報道。在專項行動中，發現違法違規行為的，一律從快、從嚴、從重處理，并按法律法規規定的上限予以處罰。情節嚴重的，吊銷生產經營者和產品的許可證件。涉嫌犯罪的，移送公安機關依法追究刑事責任。對存在安全隱患的產品，一律停止銷售、使用，責令企業召回并監督銷毀。(記者馬彥銘)

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