汞超標兒童藥石市藥店輕易就能找到 且銷售正常
近年來,中藥材重金屬超標、制假等新聞屢見報端。近日,百年老店同仁堂產品麻煩不斷:繼“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含量超標,遭到香港衛生署公開召回后,旗下另外兩款產品“牛黃千金散”及“小兒至寶丸”又被爆出其朱砂含量超出相關規定。 隨后,記者走訪省會市場發現,北京同仁堂生產的“健體五補丸”和“牛黃千金散”并未發現有售,但“小兒至寶丸”在各大藥店輕易就能找到,并且銷售正常。 事件 一月兩陷“汞超標門” 5月7日,香港衛生署公告稱,一批名為“同仁堂健體五補丸”(注冊編號:HKP-08760,批次編號:1033946)的中成藥汞含量超標,要求同仁堂方面立即回收。公告稱,該中成藥用于成人調理身體,本不應含有汞。但經檢測,其樣本的汞含量約為上限標準的5倍。隨后有媒體調查發現,同仁堂集團旗下有接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分。在小孩用藥中,也有三成左右含有這種成分。朱砂主要成分是硫化汞,已被證明含有劇毒,在美國、日本等國家被禁止入藥。報道特別提及同仁堂的兩種產品“牛黃千金散”和“小兒至寶丸”的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%。兩種藥物說明書顯示,前者指導用量在0.52g-0.78g之間,超過國內標準,而后者雖在0.02g-0.03g之間,但同樣遠超香港標準。值得注意的是,這已是同仁堂產品本月第二次曝出“汞超標”。 調查 小兒至寶丸有售,且已銷售多年 報道一出,同仁堂產品立刻引起大家關注,不少市民關心這些“超標”藥物在省會的銷售情況。 對此,記者進行了調查。23日上午,記者在多家連鎖藥店發現,在曝光的“健體五補丸”、“牛黃千金散”和“小兒至寶丸”三種藥品中,只有“小兒至寶丸”在售,售價多在16元左右,主治“疏風鎮驚,化痰導滯,用于小兒風寒感冒”。“我們也看媒體報道了,一直以來,我們只銷售小兒至寶丸,其他兩種藥品從來都沒有賣過。”槐北路一家連鎖藥店的店員介紹說,“小兒至寶丸”已經銷售多年,從來沒有遇到不良反應的案例。記者注意到,在小兒至寶丸外包裝上成分一欄最后一項注明“朱砂”,藥品批準文號是“國藥準字Z11020034”。同時記者發現,在包裝盒和說明書上,均未提及該藥品適用于哪個年齡階段的兒童。“一般1歲以上的都可以用,效果很好。”該店員介紹。隨后,記者看到該藥在不良反應里寫著“尚不明確”,在注意事項一欄中則寫明,“處方中含朱砂、雄黃,不宜過量久服,肝腎功能不全者慎用。” 回應 承認中成藥含朱砂,遵醫囑服用安全 同仁堂近日在網站上對中成藥中使用朱砂作了回應。記者在北京同仁堂官方網站上看到,該公司于2013年5月22日發布了《關于同仁堂中成藥中使用朱砂的說明》的公告。公告稱,朱砂為常用傳統中藥材,具有清心鎮驚、安神、明目、解毒的功效。同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫理論的指導下,與其他中藥配伍治療疾病,符合中醫配伍理論。同仁堂生產的含朱砂中成藥,均為藥典處方等國家藥品標準。同仁堂含朱砂的中成藥,嚴格按照國家藥品標準加工、生產和銷售,患者遵醫囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。 公開資料顯示,朱砂作為常用藥物,由于臨床治療作用顯著,在歷版中國藥典多給予收載。《中國藥典》2010年版一部收載中藥成方和復方制劑1060種。其中含朱砂成分的品種有63種,兒童使用品種有17種。同一版《中國藥典》朱砂一節在注意事項中寫明:本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,肝腎功能不全者禁服。用量為0.1~0.5g。 求證 藥品有否問題要經國家藥監部門確認 那么,被曝光的同仁堂藥品究竟有沒有危害?如果有,“小兒至寶丸”為何還在正常銷售?隨后,記者從有關部門獲悉,國家食品藥品監督管理局目前還沒有下達針對同仁堂被曝光藥品的相關通知,而我省有關部門截至目前也尚未接到針對同仁堂“超標”藥品的舉報投訴。據有關人士介紹,同仁堂部分藥品超標的檢查結果來自香港,省會在售的藥品和香港所檢是否為同一批號還有待確定。據了解,一般情況下,藥品是否有問題需要經國家相關部門的確認。省市檢測到藥品有問題后,會上報國家藥監局,后者確認鑒定結果無誤后,會對外公開發布消息。記者打開國家食品藥品監督管理局的官方網站,并沒有看到有關同仁堂的通知。“如果藥品有問題,接到通知后,地方相關部門會立刻要求藥店下架,禁止銷售,或責令企業召回。”一位業內人士說。 行業 重金屬超標最令人擔憂 事實上,在過去5個月內,同仁堂已是多次遭遇“質量門”。今年1月,北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇,以使食品達到藥品的功效,但不符合食品安全國家標準;4月,北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產的地黃在天津市食品藥品監督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結果中,被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。而此次又被檢出“健體五補丸”汞超標,40種藥品被曝含有朱砂。而除了同仁堂,“六味地黃丸”、云南白藥、漢森四磨湯等日前均被卷入重金屬超標的爭議風波。業內人士表示,老字號中藥品牌頻頻發生質量危機為中藥生產安全性敲響了警鐘,其中尤以重金屬超標問題最令人擔憂。 就拿汞來說吧,在業內人士看來,汞入中藥材是老祖宗留下的方子,很多中藥材都含有重金屬,而汞本身也屬于一味配方。一直以來,朱砂(主要成分為硫化汞)被認為有鎮靜安神的作用而被廣泛使用。對于中藥重金屬超標,有關人士指出,中藥企業在采購原材料時,更多關注的是品相和價格。重金屬超標也很有可能發生在上游種植環節,因為土壤重金屬超標和農藥殘留是目前中藥材種植面臨的共性問題之一。(記者 任國省) |
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