唐山食品藥品監管局關注復方青黛丸用藥風險
近日,市食品藥品監管局發布警示:提醒醫務人員和患者關注復方青黛丸所引發的消化系統不良反應。 復方青黛丸具有清熱解毒、消斑化淤、祛風止癢的作用,用于治療進行期銀屑病、玫瑰糠疹、藥疹等。2004年至2012年6月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關該藥的病例報告344例,不良反應事件主要涉及消化系統、皮膚及其附件、精神系統等,臨床主要表現如腹瀉、腹痛、肝炎、肝功能異常、頭暈等。其中嚴重病例報告23例,嚴重病例報告臨床主要表現為藥物性肝損害和胃腸出血。 根據病例報告數據庫信息分析,市食品藥品監管局建議患者在醫師指導下嚴格按照說明書用法用量用藥,用藥期間注意監測肝生化指標、血象及患者臨床表現,若出現肝臟生化指標異常、便血及嚴重腹瀉、腹瀉等,應立即停藥,及時就醫。孕婦和對本品過敏者禁用;肝臟生化指標異常、消化性潰瘍、白細胞低者禁用。 此外,相關生產企業應盡快完善藥品說明書的安全性信息,增加或修訂警示語、不良反應、注意事項、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內容。 |
關鍵詞:食品藥品監管,青黛丸 |